UNDISTORT Korrektur von Verzerrungen in der Diffusions-MRT V1.0 (UNDISTORT)
Korrektur von Verzerrungen im Diffusions-MRT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein dreijähriges Projekt, das durch einen multidisziplinären Preis von Cancer Research UK finanziert wird und ein Team der UCL-Abteilung für Medizin, Informatik und des University College London Hospital zusammenbringt. Ziel ist die Entwicklung von Magnetresonanz-(MR)-Sequenzen und mathematischen Algorithmen, um die Verzerrungen in MR-Bildern, insbesondere der Prostata, zu reduzieren. Zu den aktuellen NICE-Richtlinien gehört eine Art der MRT-Bildgebung namens Diffusionsgewichtete MRT zur Erkennung von Tumoren in der Prostata und zur aktiven Überwachung bestätigter Erkrankungen mit geringem Risiko. Allerdings weisen etwa 40 % der Prostata-Diffusionsbilder schwere lokale Verzerrungen auf, und diese sind in der peripheren Zone der Prostata am deutlichsten, wo 75 % der Prostatakrebserkrankungen auftreten. Die Ursache dieser Verzerrungen sind Störungen des Magnetfelds aufgrund von Rektalgas oder metallischen Hüftimplantaten.
Im Rahmen der Forschungsstudie werden sowohl gesunde Freiwillige als auch Patienten aufgefordert, sich Forschungs-MR-Scans zu unterziehen und die erfassten Daten für die Analyse zu verwenden. Für Patienten kann es sich bei den Scans entweder um zusätzliche Sequenzen handeln, die während einer längeren klinischen Sitzung aufgenommen wurden, oder um eine separate zusätzliche Sitzung, die ausschließlich der Forschung dient.
Das Ergebnis der Forschung werden modifizierte Methoden zum Betrieb eines MR-Scanners und zur Berechnung der endgültigen Bilder sein.
Die Arbeit soll zu einer verbesserten diagnostischen Genauigkeit und einer geringeren Anzahl nicht-diagnostischer Studien führen. Durch die Anwendung auf die Diffusionsbildgebung anderer Körperstellen, einschließlich Ganzkörper-Diffusions-MRT und Nicht-Krebs-Anwendungen, wird die Wirkung weitreichender sein. Im Erfolgsfall würden die Ergebnisse Beweise für eine größere Studie liefern, deren Ergebnis letztendlich wäre, dass Hersteller weltweit modifizierte MR-Sequenzen und Datenverarbeitung in klinische Systeme integrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
- University College London Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Entwicklungs- und Testphase gibt es keine spezifischen Einschlusskriterien. Auch für die Beurteilung des primären Ergebnismaßes (reduzierte Verzerrungen) sind keine spezifischen Einschlusskriterien erforderlich. Die beabsichtigte Anwendung unserer Methoden ist Prostatakrebs und dies spiegelt sich in einigen der sekundären Ergebnismaße wider. Die Rekrutierung erfolgt über das UCLH-Imaging-Buchungssystem. Diese Liste umfasst viele Männer, die sich einer Prostatauntersuchung unterziehen, und bei vielen von ihnen wird später zumindest ein Verdacht auf Krebs festgestellt. Bitte beachten Sie, dass es nicht erforderlich ist, dass Personen mit Verdacht auf Krebs für die Studie rekrutiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine MRT-Untersuchung aufgrund von Kontraindikationen für die MRT nicht möglich ist, z. B. Herzschrittmacher und bestimmte andere Implantate, schwere Klaustrophobie.
- Probanden, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Kinder und gefährdete Bevölkerungsgruppen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Würfelähnlichkeitsbewertung zur Bewertung von Verzerrungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Dice-Score liefert ein Maß dafür, wie ähnlich das verzerrungskorrigierte Bild einer Referenz ist.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Radiologische Bewertung der Bildqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Diffusionsbilder werden blind für das Korrekturschema auf einer Skala bewertet: 1 – undiagnostisch, 2 – verzerrt, aber diagnostisch, 3 – unverzerrt.
Die Änderung der Punktzahl nach der vorgeschlagenen Methode wird gemeldet.
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3 Jahre
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Konsistenz des Diffusionskoeffizienten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Diffusionskoeffizienten (ADC) in relativ unverzerrten Regionen werden vor und nach der Verzerrungskorrektur verglichen, um etwaige Änderungen zu quantifizieren (wenn der Algorithmus korrekt funktioniert, werden in diesen Regionen keine erwartet).
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Atkinson, UCLH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/0128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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