UNDISTORTA Korrigering av distorsioner i diffusions-MR V1.0 (UNDISTORT)
Korrigering av snedvridningar i diffusions-MR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är ett treårigt projekt som finansieras av en Cancer Research UK Multidisciplinary Award och samlar ett team från UCL Division of Medicine, Computer Science och University College London Hospital. Syftet är att utveckla Magnetic Resonance (MR)-sekvenser och matematiska algoritmer för att minska förvrängningarna i MR-bilder, särskilt av prostata. Nuvarande NICE-riktlinjer inkluderar en typ av MR-avbildning som kallas Diffusion Weighted MRI för att upptäcka tumörer i prostata och för aktiv övervakning av bekräftad sjukdom med låg risk. Emellertid lider ungefär 40 % av prostatadiffusionsbilderna av allvarliga lokaliserade förvrängningar och detta är mest markant i den perifera zonen av prostatan där 75 % av prostatacancer inträffar. Källan till dessa förvrängningar är magnetfältsfel på grund av närvaron av rektalgas eller metalliska höftimplantat.
Forskningsstudien kommer att be både friska frivilliga och patienter att genomgå forsknings-MR-skanningar och använda de insamlade data för analys. För patienter kan skanningarna vara antingen ytterligare sekvenser som förvärvats under en förlängd klinisk session, eller en separat extra session helt för forskning.
Resultatet från forskningen kommer att vara modifierade sätt att köra en MR-skanner och beräkna de slutliga bilderna.
Arbetet ska leda till förbättrad diagnostisk noggrannhet och ett minskat antal icke-diagnostiska studier. Det kommer att ha bredare effekt genom tillämpning på diffusionsavbildning av andra kroppsställen, inklusive diffusions-MRI och icke-cancertillämpningar. Om de lyckas skulle resultaten ge bevis för en större studie med det slutliga resultatet att tillverkare införlivar modifierade MR-sekvenser och databehandling i kliniska system över hela världen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- University College London Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För utvecklings- och testfaserna finns det inga specifika inklusionskriterier. Bedömning av det primära utfallsmåttet (minskad snedvridning) kräver inte heller specifika inklusionskriterier. Den avsedda tillämpningen av våra metoder är på prostatacancer och detta återspeglas i några av de sekundära utfallsmåtten. Rekryteringen kommer från UCLH:s bildbokningssystem. Denna lista kommer att inkludera många män som skannar prostata och många av dessa kommer senare att visa sig ha åtminstone en misstanke om cancer. Observera att det inte finns något krav på att en misstanke om cancer ska rekryteras till studien.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan göra en MR-undersökning på grund av kontraindikationer för MR, till exempel pacemaker och vissa andra implantat, svår klaustrofobi.
- Ämnen som inte kan ge informerat samtycke.
- Barn och utsatta befolkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tärningslikhetspoäng för att bedöma snedvridningar
Tidsram: Tre år
|
Tärningspoäng ger ett mått på hur lik den distorsionskorrigerade bilden är till en referens.
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk poängsättning av bildkvalitet
Tidsram: Tre år
|
Diffusionsbilder kommer att bedömas blinda för korrigeringsschemat på en skala: 1 - odiagnostiskt, 2 - förvrängt men diagnostiskt, 3 - oförvrängt.
Förändringen i poäng enligt den föreslagna metoden kommer att rapporteras.
|
Tre år
|
|
Konsistens av diffusionskoefficient
Tidsram: Tre år
|
Diffusionskoefficienter (ADC) i relativt oförvrängda områden kommer att jämföras före och efter distorsionskorrigering för att kvantifiera eventuella förändringar (om algoritmen fungerar korrekt förväntas ingen i dessa regioner).
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Atkinson, UCLH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/0128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .