Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

UNDISTORT Corrección de Distorsiones en Difusión MRI V1.0 (UNDISTORT)

8 de octubre de 2021 actualizado por: University College, London

Corrección de Distorsiones en RM de Difusión

Este es un proyecto de tres años financiado por un premio multidisciplinario de Cancer Research UK y reúne a un equipo de la División de Medicina, Ciencias de la Computación de la UCL y el University College London Hospital. El objetivo es desarrollar secuencias de Resonancia Magnética (RM) y algoritmos matemáticos para reducir las distorsiones en las imágenes de RM, especialmente de la próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un proyecto de tres años financiado por un premio multidisciplinario de Cancer Research UK y reúne a un equipo de la División de Medicina, Ciencias de la Computación de la UCL y el University College London Hospital. El objetivo es desarrollar secuencias de Resonancia Magnética (RM) y algoritmos matemáticos para reducir las distorsiones en las imágenes de RM, especialmente de la próstata. Las pautas actuales de NICE incluyen un tipo de resonancia magnética llamada resonancia magnética ponderada por difusión para la detección de tumores dentro de la próstata y para la vigilancia activa de la enfermedad confirmada de bajo riesgo. Sin embargo, aproximadamente el 40 % de las imágenes de difusión de la próstata sufren distorsiones graves localizadas y esto es más marcado en la zona periférica de la próstata, donde se produce el 75 % de los cánceres de próstata. La fuente de estas distorsiones son las imperfecciones del campo magnético debido a la presencia de gas rectal o implantes de cadera metálicos.

El estudio de investigación pedirá tanto a voluntarios sanos como a pacientes que se sometan a exploraciones de RM de investigación y utilicen los datos adquiridos para el análisis. Para los pacientes, los escaneos pueden ser secuencias adicionales adquiridas durante una sesión clínica extendida o una sesión adicional separada completamente para investigación.

El resultado de la investigación serán formas modificadas de ejecutar un escáner MR y calcular las imágenes finales.

El trabajo debería conducir a una mayor precisión diagnóstica ya un número reducido de estudios no diagnósticos. Tendrá un impacto más amplio a través de la aplicación de imágenes de difusión de otros sitios del cuerpo, incluidas las aplicaciones no oncológicas y de MRI de difusión de cuerpo completo. Si tiene éxito, los resultados proporcionarían evidencia para un ensayo más grande con el resultado final de que los fabricantes incorporen secuencias de RM modificadas y procesamiento de datos en sistemas clínicos en todo el mundo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College London Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará pacientes dentro de la ruta de imágenes de UCLH y participantes sanos para la investigación de imágenes de resonancia magnética. No hay ningún requisito para que los participantes obtengan imágenes más de una vez para este estudio. Después de la resonancia magnética, no se requiere más participación de los participantes. Este es un estudio de un solo centro y todas las imágenes se realizarán en UCLH. Los datos desidentificados serán procesados ​​por miembros del equipo de estudio dentro de UCL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para las fases de desarrollo y prueba, no hay criterios de inclusión específicos. La evaluación de la medida de resultado primaria (distorsiones reducidas) tampoco requiere criterios de inclusión específicos. La aplicación prevista de nuestros métodos es para el cáncer de próstata y esto se refleja en algunas de las medidas de resultado secundarias. El reclutamiento provendrá del sistema de reservas de imágenes de UCLH. Esta lista incluirá a muchos hombres que se someten a escáneres de próstata y posteriormente se descubrirá que muchos de ellos tienen al menos una sospecha de cáncer. Tenga en cuenta que no hay ningún requisito para que se reclute una sospecha de cáncer para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pueden someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones para la resonancia magnética, por ejemplo, marcapasos y ciertos otros implantes, claustrofobia severa.
  • Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.
  • Niños y poblaciones vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de similitud de dados para evaluar distorsiones
Periodo de tiempo: Tres años
La puntuación de dados proporciona una medida de cuán similar es la imagen con distorsión corregida a una referencia.
Tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación radiológica de la calidad de la imagen
Periodo de tiempo: Tres años
Las imágenes de difusión se calificarán cegadas al esquema de corrección en una escala: 1 - sin diagnóstico, 2 - distorsionadas pero con diagnóstico, 3 - sin distorsiones. Se informará el cambio en la puntuación siguiendo el método propuesto.
Tres años
Consistencia del coeficiente de difusión
Periodo de tiempo: Tres años
Los coeficientes de difusión (ADC) en regiones relativamente no distorsionadas se compararán antes y después de la corrección de la distorsión para cuantificar cualquier cambio (si el algoritmo funciona correctamente, no se espera ninguno en estas regiones).
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Atkinson, UCLH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Al financiador le gustaría ver el mejor uso que se haga de los datos. Aún no hemos decidido el alcance o el mecanismo para esto, pero los datos solo se compartirán de forma anónima y bajo un acuerdo de transferencia material. Los participantes aceptan en el momento del consentimiento que sus datos se utilicen en investigaciones y enseñanzas adicionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

3
Suscribir