Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UNDISTORT Коррекция искажений в диффузионной МРТ V1.0 (UNDISTORT)

8 октября 2021 г. обновлено: University College, London

Коррекция искажений в диффузионной МРТ

Это трехлетний проект, финансируемый Многодисциплинарной премией Великобритании по исследованию рака, в котором участвует команда из отделения медицины, компьютерных наук UCL и больницы Лондонского университетского колледжа. Цель состоит в том, чтобы разработать последовательности магнитного резонанса (МР) и математические алгоритмы для уменьшения искажений в МР-изображениях, особенно предстательной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это трехлетний проект, финансируемый Многодисциплинарной премией Великобритании по исследованию рака, в котором участвует команда из отделения медицины, компьютерных наук UCL и больницы Лондонского университетского колледжа. Цель состоит в том, чтобы разработать последовательности магнитного резонанса (МР) и математические алгоритмы для уменьшения искажений в МР-изображениях, особенно предстательной железы. Текущие рекомендации NICE включают тип МРТ, называемый диффузионно-взвешенной МРТ, для обнаружения опухоли в предстательной железе и для активного наблюдения за подтвержденным заболеванием с низким риском. Однако примерно 40% диффузионных изображений простаты имеют серьезные локальные искажения, и это наиболее заметно в периферической зоне простаты, где возникает 75% случаев рака предстательной железы. Источником этих искажений являются несовершенства магнитного поля из-за наличия ректального газа или металлических имплантатов бедра.

В ходе исследования как здоровым добровольцам, так и пациентам будет предложено пройти исследование МРТ и использовать полученные данные для анализа. Для пациентов сканирования могут быть либо дополнительными последовательностями, полученными во время расширенного клинического сеанса, либо отдельным дополнительным сеансом исключительно для исследования.

Результатом исследования станут модифицированные способы запуска МРТ-сканера и вычисления окончательных изображений.

Работа должна привести к повышению точности диагностики и сокращению количества недиагностических исследований. Он будет иметь более широкое влияние за счет применения к диффузионной визуализации других участков тела, включая диффузионную МРТ всего тела и нераковые приложения. В случае успеха результаты предоставят доказательства для более крупного испытания, в результате которого производители включат модифицированные последовательности MR и обработку данных в клинические системы по всему миру.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут набраны пациенты в рамках пути визуализации UCLH и здоровые участники для исследования магнитно-резонансной томографии. Для этого исследования не требуется, чтобы участники проходили визуализацию более одного раза. После МРТ от участников не требуется никакого дальнейшего участия. Это одноцентровое исследование, и вся визуализация будет проводиться в UCLH. Обезличенные данные будут обрабатываться членами исследовательской группы UCL.

Описание

Критерии включения:

  • Для этапов разработки и тестирования конкретных критериев включения нет. Оценка основного критерия результата (уменьшение искажений) также не требует конкретных критериев включения. Предполагаемое применение наших методов - рак предстательной железы, и это отражено в некоторых вторичных критериях исхода. Набор будет происходить из системы бронирования изображений UCLH. В этот список войдут многие мужчины, прошедшие сканирование простаты, и у многих из них впоследствии будет обнаружено, по крайней мере, подозрение на рак. Обратите внимание, что для участия в исследовании не требуется наличие подозрения на рак.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которым невозможно пройти МРТ из-за противопоказаний к МРТ, например, наличие кардиостимулятора и некоторых других имплантатов, выраженная клаустрофобия.
  • Субъекты, неспособные дать информированное согласие.
  • Дети и уязвимые группы населения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сходства в кости для оценки искажений
Временное ограничение: Три года
Оценка в кости показывает, насколько изображение с исправленным искажением похоже на эталон.
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка качества изображения
Временное ограничение: Три года
Диффузные изображения будут оцениваться вслепую по схеме коррекции по шкале: 1 - недиагностические, 2 - искаженные, но диагностические, 3 - неискаженные. Будет сообщено об изменении в баллах после предложенного метода.
Три года
Постоянство коэффициента диффузии
Временное ограничение: Три года
Коэффициенты диффузии (ADC) в относительно неискаженных областях будут сравниваться до и после коррекции искажений для количественной оценки любых изменений (если алгоритм работает правильно, в этих областях их не ожидается).
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Atkinson, UCLH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Спонсор хотел бы видеть наилучшее использование данных. Пока мы не определились с объемом или механизмом этого, но данные будут передаваться только анонимно и в соответствии с соглашением о передаче материала. Участники соглашаются во время согласия на использование их данных в дальнейших исследованиях и обучении.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Подписаться