- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151512
UNDISTORT Коррекция искажений в диффузионной МРТ V1.0 (UNDISTORT)
Коррекция искажений в диффузионной МРТ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это трехлетний проект, финансируемый Многодисциплинарной премией Великобритании по исследованию рака, в котором участвует команда из отделения медицины, компьютерных наук UCL и больницы Лондонского университетского колледжа. Цель состоит в том, чтобы разработать последовательности магнитного резонанса (МР) и математические алгоритмы для уменьшения искажений в МР-изображениях, особенно предстательной железы. Текущие рекомендации NICE включают тип МРТ, называемый диффузионно-взвешенной МРТ, для обнаружения опухоли в предстательной железе и для активного наблюдения за подтвержденным заболеванием с низким риском. Однако примерно 40% диффузионных изображений простаты имеют серьезные локальные искажения, и это наиболее заметно в периферической зоне простаты, где возникает 75% случаев рака предстательной железы. Источником этих искажений являются несовершенства магнитного поля из-за наличия ректального газа или металлических имплантатов бедра.
В ходе исследования как здоровым добровольцам, так и пациентам будет предложено пройти исследование МРТ и использовать полученные данные для анализа. Для пациентов сканирования могут быть либо дополнительными последовательностями, полученными во время расширенного клинического сеанса, либо отдельным дополнительным сеансом исключительно для исследования.
Результатом исследования станут модифицированные способы запуска МРТ-сканера и вычисления окончательных изображений.
Работа должна привести к повышению точности диагностики и сокращению количества недиагностических исследований. Он будет иметь более широкое влияние за счет применения к диффузионной визуализации других участков тела, включая диффузионную МРТ всего тела и нераковые приложения. В случае успеха результаты предоставят доказательства для более крупного испытания, в результате которого производители включат модифицированные последовательности MR и обработку данных в клинические системы по всему миру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- University College London Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для этапов разработки и тестирования конкретных критериев включения нет. Оценка основного критерия результата (уменьшение искажений) также не требует конкретных критериев включения. Предполагаемое применение наших методов - рак предстательной железы, и это отражено в некоторых вторичных критериях исхода. Набор будет происходить из системы бронирования изображений UCLH. В этот список войдут многие мужчины, прошедшие сканирование простаты, и у многих из них впоследствии будет обнаружено, по крайней мере, подозрение на рак. Обратите внимание, что для участия в исследовании не требуется наличие подозрения на рак.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым невозможно пройти МРТ из-за противопоказаний к МРТ, например, наличие кардиостимулятора и некоторых других имплантатов, выраженная клаустрофобия.
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие.
- Дети и уязвимые группы населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сходства в кости для оценки искажений
Временное ограничение: Три года
|
Оценка в кости показывает, насколько изображение с исправленным искажением похоже на эталон.
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка качества изображения
Временное ограничение: Три года
|
Диффузные изображения будут оцениваться вслепую по схеме коррекции по шкале: 1 - недиагностические, 2 - искаженные, но диагностические, 3 - неискаженные.
Будет сообщено об изменении в баллах после предложенного метода.
|
Три года
|
|
Постоянство коэффициента диффузии
Временное ограничение: Три года
|
Коэффициенты диффузии (ADC) в относительно неискаженных областях будут сравниваться до и после коррекции искажений для количественной оценки любых изменений (если алгоритм работает правильно, в этих областях их не ожидается).
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Atkinson, UCLH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/0128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика