UNDISTORT Correction des distorsions en IRM de diffusion V1.0 (UNDISTORT)
Correction des distorsions en IRM de diffusion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un projet de trois ans financé par un prix multidisciplinaire de Cancer Research UK et rassemble une équipe de la division de médecine, d'informatique et de l'University College London Hospital de l'UCL. L'objectif est de développer des séquences de Résonance Magnétique (RM) et des algorithmes mathématiques pour réduire les distorsions des images RM, en particulier de la prostate. Les directives actuelles du NICE incluent un type d'imagerie par résonance magnétique appelé IRM pondérée en diffusion pour la détection d'une tumeur dans la prostate et pour la surveillance active d'une maladie confirmée à faible risque. Cependant, environ 40% des images de diffusion de la prostate souffrent de distorsions localisées sévères et ceci est le plus marqué dans la zone périphérique de la prostate où surviennent 75% des cancers de la prostate. La source de ces distorsions est les imperfections du champ magnétique dues à la présence de gaz rectaux ou d'implants de hanche métalliques.
L'étude de recherche demandera à la fois aux volontaires sains et aux patients de subir des examens IRM de recherche et d'utiliser les données acquises à des fins d'analyse. Pour les patients, les scans peuvent être soit des séquences supplémentaires acquises au cours d'une session clinique prolongée, soit une session supplémentaire distincte entièrement destinée à la recherche.
Le résultat de la recherche sera des façons modifiées d'exécuter un scanner MR et de calculer les images finales.
Les travaux devraient permettre d'améliorer la précision du diagnostic et de réduire le nombre d'études non diagnostiques. Il aura un impact plus large grâce à l'application à l'imagerie de diffusion d'autres sites corporels, y compris l'IRM de diffusion corps entier et les applications non cancéreuses. En cas de succès, les résultats fourniraient des preuves pour un essai plus vaste, le résultat éventuel étant que les fabricants incorporent des séquences MR modifiées et le traitement des données dans les systèmes cliniques du monde entier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- University College London Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour les phases de développement et de test, il n'y a pas de critères d'inclusion spécifiques. L'évaluation du critère de jugement principal (distorsions réduites) ne nécessite pas non plus de critères d'inclusion spécifiques. L'application prévue de nos méthodes est le cancer de la prostate et cela se reflète dans certaines des mesures de résultats secondaires. Le recrutement proviendra du système de réservation d'imagerie de l'UCLH. Cette liste comprendra de nombreux hommes ayant des scanners de la prostate et on découvrira par la suite que beaucoup d'entre eux ont au moins une suspicion de cancer. Notez qu'il n'y a aucune exigence pour qu'un suspect de cancer soit recruté pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de passer une IRM en raison de contre-indications à l'IRM, par exemple, stimulateur cardiaque et certains autres implants, claustrophobie sévère.
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé.
- Enfants et populations vulnérables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de similarité des dés pour évaluer les distorsions
Délai: Trois ans
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Le score de dés fournit une mesure de la similarité de l'image corrigée de la distorsion avec une référence.
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cotation radiologique de la qualité des images
Délai: Trois ans
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Les images de diffusion seront notées en aveugle au schéma de correction sur une échelle : 1 - non diagnostiqué, 2 - déformé mais diagnostique, 3 - non déformé.
Le changement de score suite à la méthode proposée sera signalé.
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Trois ans
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Cohérence du coefficient de diffusion
Délai: Trois ans
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Les coefficients de diffusion (ADC) dans les régions relativement non déformées seront comparés avant et après la correction de la distorsion pour quantifier tout changement (si l'algorithme fonctionne correctement, aucun n'est attendu dans ces régions).
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Atkinson, UCLH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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