Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UNDISTORT Korekcja zniekształceń w dyfuzyjnym MRI V1.0 (UNDISTORT)

8 października 2021 zaktualizowane przez: University College, London

Korekcja zniekształceń w dyfuzyjnym MRI

Jest to trzyletni projekt finansowany przez Cancer Research UK Multidyscyplinarną Nagrodę i skupiający zespół z UCL Division of Medicine, Computer Science i University College London Hospital. Celem jest opracowanie sekwencji rezonansu magnetycznego (MR) i algorytmów matematycznych w celu zmniejszenia zniekształceń obrazów MR, zwłaszcza prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to trzyletni projekt finansowany przez Cancer Research UK Multidyscyplinarną Nagrodę i skupiający zespół z UCL Division of Medicine, Computer Science i University College London Hospital. Celem jest opracowanie sekwencji rezonansu magnetycznego (MR) i algorytmów matematycznych w celu zmniejszenia zniekształceń obrazów MR, zwłaszcza prostaty. Aktualne wytyczne NICE obejmują rodzaj obrazowania MR o nazwie MRI ważony dyfuzją w celu wykrycia guza w obrębie prostaty i aktywnego nadzoru potwierdzonej choroby niskiego ryzyka. Jednak około 40% obrazów dyfuzyjnych gruczołu krokowego wykazuje poważne zlokalizowane zniekształcenia, a jest to najbardziej widoczne w strefie obwodowej gruczołu krokowego, gdzie występuje 75% przypadków raka gruczołu krokowego. Źródłem tych zniekształceń są niedoskonałości pola magnetycznego spowodowane obecnością gazów odbytniczych lub metalowych implantów biodrowych.

W badaniu naukowym poproszono zarówno zdrowych ochotników, jak i pacjentów o poddanie się skanom MR i wykorzystanie uzyskanych danych do analizy. W przypadku pacjentów skany mogą być albo dodatkowymi sekwencjami uzyskanymi podczas przedłużonej sesji klinicznej, albo osobną dodatkową sesją całkowicie do celów badawczych.

Wynikiem badań będą zmodyfikowane sposoby uruchamiania skanera MR i obliczania ostatecznych obrazów.

Prace powinny doprowadzić do poprawy trafności diagnostycznej i zmniejszenia liczby badań niediagnostycznych. Będzie miał szerszy wpływ dzięki zastosowaniu do obrazowania dyfuzyjnego innych miejsc ciała, w tym dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego całego ciała i zastosowań niezwiązanych z rakiem. Jeśli się powiedzie, wyniki dostarczą dowodów na większe badanie, którego ostatecznym wynikiem będą producenci włączający zmodyfikowane sekwencje MR i przetwarzanie danych do systemów klinicznych na całym świecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie będzie rekrutować pacjentów w ramach ścieżki obrazowania UCLH i zdrowych uczestników do badań obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Nie ma wymogu, aby uczestnicy byli obrazowani więcej niż jeden raz w tym badaniu. Po badaniu MR dalsze zaangażowanie uczestników nie jest wymagane. Jest to jednoośrodkowe badanie, a wszystkie badania obrazowe będą miały miejsce w UCLH. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą przetwarzane przez członków zespołu badawczego w ramach UCL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W fazie opracowywania i testowania nie ma określonych kryteriów włączenia. Ocena głównego wyniku (zmniejszone zniekształcenia) również nie wymaga określonych kryteriów włączenia. Zamierzonym zastosowaniem naszych metod jest rak prostaty, co znajduje odzwierciedlenie w niektórych drugorzędowych pomiarach wyników. Rekrutacja będzie pochodzić z systemu rezerwacji obrazowania UCLH. Ta lista będzie obejmować wielu mężczyzn, którzy przeszli skanowanie prostaty, a następnie okaże się, że wielu z nich ma co najmniej podejrzenie raka. Uwaga: nie ma wymogu rekrutacji do badania z podejrzeniem raka.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą wykonać badania MRI z powodu przeciwwskazań do MRI, na przykład rozrusznika serca i niektórych innych implantów, ciężka klaustrofobia.
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Dzieci i grupy wrażliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podobieństwa kości, aby ocenić zniekształcenia
Ramy czasowe: Trzy lata
Wynik kości zapewnia miarę podobieństwa obrazu z korekcją zniekształceń do odniesienia.
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiologiczna ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: Trzy lata
Obrazy dyfuzyjne będą oceniane bez uwzględnienia schematu korekcji w skali: 1 - niediagnostyczne, 2 - zniekształcone, ale diagnostyczne, 3 - niezniekształcone. Zmiana punktacji po zastosowaniu proponowanej metody zostanie zgłoszona.
Trzy lata
Spójność współczynnika dyfuzji
Ramy czasowe: Trzy lata
Współczynniki dyfuzji (ADC) we względnie niezniekształconych regionach zostaną porównane przed i po korekcji zniekształceń w celu ilościowego określenia wszelkich zmian (jeśli algorytm działa poprawnie, żadne zmiany nie są spodziewane w tych regionach).
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: David Atkinson, UCLH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/0128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Fundator chciałby zobaczyć jak najlepsze wykorzystanie danych. Na razie nie jesteśmy zdecydowani co do zakresu lub mechanizmu tego, ale dane będą udostępniane wyłącznie anonimowo i na podstawie umowy o przekazywaniu materiałów. Uczestnicy wyrażają zgodę w momencie wyrażenia zgody na wykorzystanie ich danych w celu dalszych badań i nauczania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj