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확산 MRI V1.0의 UNDISTORT 왜곡 보정 (UNDISTORT)

2021년 10월 8일 업데이트: University College, London

확산 MRI의 왜곡 교정

이것은 Cancer Research UK Multidisciplinary Award에서 자금을 지원하는 3년 프로젝트이며 UCL 의학부, 컴퓨터 과학 및 University College London Hospital에서 팀을 구성합니다. 목표는 MR(자기 공명) 시퀀스와 수학적 알고리즘을 개발하여 MR 이미지, 특히 전립선의 왜곡을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 Cancer Research UK Multidisciplinary Award에서 자금을 지원하는 3년 프로젝트이며 UCL 의학부, 컴퓨터 과학 및 University College London Hospital에서 팀을 구성합니다. 목표는 MR(자기 공명) 시퀀스와 수학적 알고리즘을 개발하여 MR 이미지, 특히 전립선의 왜곡을 줄이는 것입니다. 현재 NICE 가이드라인에는 전립선 내 종양을 감지하고 위험도가 낮은 확인된 질병을 능동적으로 감시하기 위한 확산 가중 MRI라는 일종의 MR 영상이 포함되어 있습니다. 그러나 전립선 확산 영상의 약 40%는 심한 국부적 왜곡을 겪고 있으며, 이는 전립선 암의 75%가 발생하는 전립선 주변부에서 가장 두드러집니다. 이러한 왜곡의 원인은 직장 가스 또는 금속 고관절 임플란트로 인한 자기장 결함입니다.

이 연구는 건강한 지원자와 환자 모두에게 연구용 MR 스캔을 수행하고 획득한 데이터를 분석에 사용하도록 요청할 것입니다. 환자의 경우 스캔은 확장된 임상 세션 동안 획득한 추가 시퀀스이거나 완전히 연구를 위한 별도의 추가 세션일 수 있습니다.

연구 결과는 MR 스캐너를 실행하고 최종 이미지를 계산하는 수정된 방식이 될 것입니다.

이 작업은 진단 정확도를 향상시키고 비진단 연구의 수를 줄여야 합니다. 전신 확산 MRI 및 비암 응용을 포함하여 다른 신체 부위의 확산 영상에 적용을 통해 더 광범위한 영향을 미칠 것입니다. 만약 성공한다면, 그 결과는 수정된 MR 시퀀스와 데이터 처리를 전 세계 임상 시스템에 통합하는 제조업체가 되는 최종 결과와 함께 더 큰 시험에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, NW1 2BU
        • University College London Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 자기 공명 영상 연구를 위해 UCLH 이미징 경로 내의 환자와 건강한 참가자를 모집할 것입니다. 이 연구를 위해 참가자가 두 번 이상 촬영될 필요는 없습니다. MR 스캔 후 참가자의 추가 개입이 필요하지 않습니다. 이것은 단일 센터 연구이며 모든 이미징은 UCLH에서 수행됩니다. 식별되지 않은 데이터는 UCL 내의 연구 팀 구성원이 처리합니다.

설명

포함 기준:

  • 개발 및 테스트 단계의 경우 특정 포함 기준이 없습니다. 일차 결과 측정(왜곡 감소)의 평가에도 특정 포함 기준이 필요하지 않습니다. 우리 방법의 의도된 적용은 전립선암에 대한 것이며 이것은 일부 2차 결과 측정에 반영됩니다. 모집은 UCLH 이미징 예약 시스템에서 이루어집니다. 이 목록에는 전립선 스캔을 받는 많은 남성이 포함될 것이며 이들 중 다수는 나중에 적어도 암이 의심되는 것으로 밝혀질 것입니다. 연구를 위해 모집할 암 의심에 대한 요구 사항이 없음에 유의하십시오.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기 및 특정 기타 임플란트), 심한 밀실 공포증으로 인해 MRI 스캔을 할 수 없는 피험자.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  • 어린이와 취약계층.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왜곡을 평가하기 위한 주사위 유사성 점수
기간: 삼 년
Dice 점수는 왜곡 보정된 이미지가 참조와 얼마나 유사한지에 대한 척도를 제공합니다.
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질의 방사선 점수
기간: 삼 년
1 - 진단 불가, 2 - 왜곡되었으나 진단적, 3 - 왜곡되지 않음. 제안된 방법에 따른 점수 변화가 보고됩니다.
삼 년
확산 계수 일관성
기간: 삼 년
상대적으로 왜곡되지 않은 영역의 확산 계수(ADC)는 왜곡 보정 전후를 비교하여 변경 사항을 정량화합니다(알고리즘이 올바르게 작동하는 경우 이 영역에서 아무 것도 예상되지 않음).
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

수사관

  • 수석 연구원: David Atkinson, UCLH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/0128

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

자금 제공자는 데이터를 최대한 활용하기를 원합니다. 아직 이에 대한 범위나 메커니즘이 결정되지 않았지만 데이터는 익명으로 그리고 중요한 전송 계약에 따라 공유될 것입니다. 참가자는 자신의 데이터가 추가 연구 및 교육에 사용되는 데 동의할 때 동의합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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