Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UNDISTORT Vääristymien korjaus diffuusio-MRI:ssä V1.0 (UNDISTORT)

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: University College, London

Vääristymien korjaus diffuusio-MRI:ssä

Tämä on kolmivuotinen hanke, jota rahoittaa Cancer Research UK monitieteinen palkinto ja joka kokoaa yhteen tiimin UCL Division of Medicine, Computer Science ja University College London Hospitalista. Tavoitteena on kehittää magneettiresonanssisekvenssejä (MR) ja matemaattisia algoritmeja vähentämään vääristymiä erityisesti eturauhasen MR-kuvissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmivuotinen hanke, jota rahoittaa Cancer Research UK monitieteinen palkinto ja joka kokoaa yhteen tiimin UCL Division of Medicine, Computer Science ja University College London Hospitalista. Tavoitteena on kehittää magneettiresonanssisekvenssejä (MR) ja matemaattisia algoritmeja vähentämään vääristymiä erityisesti eturauhasen MR-kuvissa. Nykyiset NICE-suositukset sisältävät MR-kuvauksen, jota kutsutaan diffuusiopainotteiseksi MRI:ksi, joka on tarkoitettu eturauhasen kasvaimen havaitsemiseen ja alhaisen riskin varmistettujen sairauksien aktiiviseen seurantaan. Kuitenkin noin 40 % eturauhasen diffuusiokuvista kärsii vakavista paikallisista vääristymistä, ja tämä on selkeintä eturauhasen perifeerisellä vyöhykkeellä, jossa 75 % eturauhassyövistä esiintyy. Näiden vääristymien lähde on magneettikentän epätäydellisyys, joka johtuu peräsuolen kaasun tai metallisten lonkkaimplanttien läsnäolosta.

Tutkimuksessa pyydetään sekä terveitä vapaaehtoisia että potilaita tekemään magneettikuvauksia ja käyttämään saatuja tietoja analyysiin. Potilaille skannaukset voivat olla joko lisäsekvenssejä, jotka on hankittu laajennetun kliinisen istunnon aikana, tai erillinen lisäistunto kokonaan tutkimusta varten.

Tutkimustuloksena on muunneltuja tapoja käyttää MR-skanneria ja laskea lopulliset kuvat.

Työn pitäisi parantaa diagnostista tarkkuutta ja vähentää ei-diagnostisten tutkimusten määrää. Sillä on laajempi vaikutus, koska sitä sovelletaan muiden kehon alueiden diffuusiokuvaukseen, mukaan lukien koko kehon diffuusio-MRI ja muut kuin syöpää koskevat sovellukset. Jos se onnistuu, tulokset antaisivat todisteita laajemmasta tutkimuksesta, jonka lopputuloksena valmistajat sisällyttävät muunnettuja MR-sekvenssejä ja tietojenkäsittelyä kliinisiin järjestelmiin maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus värvää potilaita UCLH-kuvantamisreitillä ja terveitä osallistujia magneettiresonanssikuvaukseen. Osallistujien ei tarvitse kuvata useammin kuin kerran tätä tutkimusta varten. MR-skannauksen jälkeen osallistujilta ei vaadita enempää osallistumista. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, ja kaikki kuvantaminen tapahtuu UCLH:ssa. UCL:n tutkimusryhmän jäsenet käsittelevät tunnistamattomia tietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehitys- ja testausvaiheille ei ole olemassa erityisiä sisällyttämiskriteerejä. Ensisijaisen tulosmitan (vähentyneet vääristymät) arviointi ei myöskään vaadi erityisiä sisällyttämiskriteerejä. Menetelmiemme tarkoitettu sovellus on eturauhassyöpään ja tämä näkyy joissakin toissijaisissa tulosmittauksissa. Rekrytointi tapahtuu UCLH:n kuvantamisvarausjärjestelmästä. Tämä luettelo sisältää monia miehiä, joille on tehty eturauhasskannaus, ja monilla heistä myöhemmin havaitaan olevan ainakin epäilty syöpään. Huomaa, että tutkimukseen ei vaadita syöpäepäilystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta magneettikuvauksen vasta-aiheiden vuoksi, kuten sydämentahdistin ja tietyt muut implantit, vaikea klaustrofobia.
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  • Lapset ja heikossa asemassa olevat väestöryhmät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noppien samankaltaisuuspisteet vääristymien arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Noppapisteet mittaavat, kuinka samanlainen vääristymäkorjattu kuva on viitteen kanssa.
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaadun radiologinen pisteytys
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Diffuusiokuvat pisteytetään sokkoutuneena korjauskaavioon asteikolla: 1 - ei-diagnostinen, 2- vääristynyt, mutta diagnostinen, 3 - vääristämätön. Ehdotetun menetelmän mukainen pistemäärän muutos raportoidaan.
Kolme vuotta
Diffuusiokertoimen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Diffuusiokertoimia (ADC) suhteellisen vääristymättömillä alueilla verrataan ennen ja jälkeen vääristymän korjausta mahdollisten muutosten kvantifioimiseksi (jos algoritmi toimii oikein, mitään ei odoteta näillä alueilla).
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: David Atkinson, UCLH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/0128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Rahoittaja haluaa, että dataa hyödynnetään parhaalla mahdollisella tavalla. Emme ole vielä päättäneet tämän laajuudesta tai mekanismista, mutta tietoja jaetaan vain anonyymisti ja materiaalinsiirtosopimuksen perusteella. Osallistujat suostuvat suostumuksensa yhteydessä siihen, että heidän tietojaan käytetään jatkotutkimuksessa ja opetuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa