UNDISTORT Correção de distorções em difusão MRI V1.0 (UNDISTORT)
Correção de distorções na ressonância magnética de difusão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um projeto de três anos financiado por um prêmio multidisciplinar Cancer Research UK e reúne uma equipe da UCL Division of Medicine, Computer Science e University College London Hospital. O objetivo é desenvolver sequências de Ressonância Magnética (RM) e algoritmos matemáticos para reduzir as distorções nas imagens de RM, principalmente da próstata. As diretrizes atuais do NICE incluem um tipo de imagem de ressonância magnética chamada ressonância magnética ponderada por difusão para a detecção de tumor na próstata e para vigilância ativa de doença confirmada de baixo risco. No entanto, aproximadamente 40% das imagens de difusão da próstata sofrem de graves distorções localizadas e isso é mais marcante na zona periférica da próstata, onde ocorrem 75% dos cânceres de próstata. A fonte dessas distorções são as imperfeições do campo magnético devido à presença de gás retal ou implantes metálicos de quadril.
O estudo de pesquisa pedirá a voluntários saudáveis e pacientes que se submetam a exames de ressonância magnética e usem os dados adquiridos para análise. Para os pacientes, as varreduras podem ser sequências adicionais adquiridas durante uma sessão clínica estendida ou uma sessão adicional separada inteiramente para pesquisa.
O resultado da pesquisa será modificado para executar um scanner de ressonância magnética e calcular as imagens finais.
O trabalho deve levar a uma maior precisão diagnóstica e a um número reduzido de estudos não diagnósticos. Ele terá um impacto mais amplo por meio da aplicação de imagens de difusão de outros locais do corpo, incluindo ressonância magnética de difusão de corpo inteiro e aplicações não relacionadas ao câncer. Se bem-sucedidos, os resultados forneceriam evidências para um estudo maior, com o resultado final sendo os fabricantes incorporando sequências de RM modificadas e processamento de dados em sistemas clínicos em todo o mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College London Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para as fases de desenvolvimento e testes, não há critérios de inclusão específicos. A avaliação da medida de resultado primário (distorções reduzidas) também não requer critérios de inclusão específicos. A aplicação pretendida de nossos métodos é o câncer de próstata e isso se reflete em algumas das medidas de resultados secundários. O recrutamento decorrerá do sistema de marcação de imagiologia da UCLH. Esta lista incluirá muitos homens submetidos a exames de próstata e, posteriormente, muitos deles terão pelo menos uma suspeita de câncer. Observe que não há exigência de que uma suspeita de câncer seja recrutada para o estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de fazer uma ressonância magnética devido a contra-indicações para ressonância magnética, por exemplo, marca-passo e alguns outros implantes, claustrofobia grave.
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado.
- Crianças e populações vulneráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de similaridade de dados para avaliar distorções
Prazo: Três anos
|
A pontuação dos dados fornece uma medida de quão semelhante é a imagem corrigida pela distorção a uma referência.
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação radiológica da qualidade da imagem
Prazo: Três anos
|
As imagens de difusão serão pontuadas cegamente para o esquema de correção em uma escala: 1 - não diagnóstica, 2 - distorcida, mas diagnóstica, 3 - não distorcida.
A mudança na pontuação seguindo o método proposto será relatada.
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Três anos
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Consistência do coeficiente de difusão
Prazo: Três anos
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Os coeficientes de difusão (ADC) em regiões relativamente não distorcidas serão comparados antes e depois da correção da distorção para quantificar quaisquer alterações (se o algoritmo estiver funcionando corretamente, nenhuma é esperada nessas regiões).
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Atkinson, UCLH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/0128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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