Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UNDDITOR Correctie van vervormingen in diffusie-MRI V1.0 (UNDISTORT)

8 oktober 2021 bijgewerkt door: University College, London

Correctie van vervormingen in diffusie-MRI

Dit is een driejarig project dat wordt gefinancierd door een Cancer Research UK Multidisciplinaire Award en brengt een team samen van de UCL Division of Medicine, Computer Science en University College London Hospital. Het doel is om magnetische resonantie (MR) sequenties en wiskundige algoritmen te ontwikkelen om de vervormingen in MR-beelden, met name van de prostaat, te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een driejarig project dat wordt gefinancierd door een Cancer Research UK Multidisciplinaire Award en brengt een team samen van de UCL Division of Medicine, Computer Science en University College London Hospital. Het doel is om magnetische resonantie (MR) sequenties en wiskundige algoritmen te ontwikkelen om de vervormingen in MR-beelden, met name van de prostaat, te verminderen. De huidige NICE-richtlijnen omvatten een type MR-beeldvorming, Diffusion Weighted MRI genaamd, voor de detectie van tumoren in de prostaat en voor actieve bewaking van bevestigde ziekten met een laag risico. Ongeveer 40% van de prostaatdiffusiebeelden lijdt echter aan ernstige gelokaliseerde vervormingen en dit is het duidelijkst in de perifere zone van de prostaat, waar 75% van de prostaatkankers voorkomt. De bron van deze vervormingen zijn onvolkomenheden in het magnetische veld als gevolg van de aanwezigheid van rectaal gas of metalen heupimplantaten.

De onderzoeksstudie zal zowel gezonde vrijwilligers als patiënten vragen om onderzoeks-MR-scans te ondergaan en de verkregen gegevens te gebruiken voor analyse. Voor patiënten kunnen de scans aanvullende sequenties zijn die zijn verkregen tijdens een uitgebreide klinische sessie, of een afzonderlijke extra sessie die volledig voor onderzoek is bedoeld.

De resultaten van het onderzoek zullen gewijzigde manieren zijn om een ​​MR-scanner uit te voeren en de uiteindelijke beelden te berekenen.

Het werk moet leiden tot verbeterde diagnostische nauwkeurigheid en een verminderd aantal niet-diagnostische onderzoeken. Het zal een bredere impact hebben door toepassing op diffusiebeeldvorming van andere lichaamslocaties, waaronder diffusie-MRI van het hele lichaam en niet-kankertoepassingen. Indien succesvol, zouden de resultaten bewijs leveren voor een grotere proef met als uiteindelijke uitkomst dat fabrikanten gemodificeerde MR-sequenties en gegevensverwerking in klinische systemen over de hele wereld opnemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal patiënten rekruteren binnen de UCLH-beeldvormingsroute en gezonde deelnemers voor onderzoek naar magnetische resonantiebeeldvorming. Het is niet vereist dat deelnemers voor dit onderzoek meer dan één keer worden afgebeeld. Na de MR-scan is er geen verdere tussenkomst van de deelnemers vereist. Dit is een onderzoek in één centrum en alle beeldvorming vindt plaats aan de UCLH. De geanonimiseerde gegevens zullen worden verwerkt door leden van het onderzoeksteam binnen de UCL.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de ontwikkelings- en testfase zijn er geen specifieke opnamecriteria. Ook voor de beoordeling van de primaire uitkomstmaat (minder vertekening) zijn geen specifieke inclusiecriteria nodig. De beoogde toepassing van onze methoden is op prostaatkanker en dit wordt weerspiegeld in enkele van de secundaire uitkomstmaten. Werving zal komen van het UCLH-boekingssysteem voor beeldvorming. Op deze lijst zullen veel mannen staan ​​die prostaatscans hebben ondergaan en van veel van hen zal later worden vastgesteld dat ze op zijn minst een vermoeden van kanker hebben. Merk op dat er geen vereiste is voor een verdenking van kanker om te worden aangeworven voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege contra-indicaties voor MRI, bijvoorbeeld een pacemaker en bepaalde andere implantaten, ernstige claustrofobie.
  • Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Kinderen en kwetsbare bevolkingsgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dobbel de gelijkenisscore om vervormingen te beoordelen
Tijdsspanne: Drie jaar
Dice-score geeft een maatstaf voor hoe vergelijkbaar het voor vervorming gecorrigeerde beeld is met een referentie.
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische scoring van beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Drie jaar
Verspreidingsbeelden worden geblindeerd voor het correctieschema gescoord op een schaal: 1 - niet-diagnostisch, 2- vervormd maar diagnostisch, 3 - niet-vervormd. De verandering in score volgens de voorgestelde methode zal worden gerapporteerd.
Drie jaar
Consistentie van de diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Drie jaar
Diffusiecoëfficiënten (ADC) in relatief onvervormde gebieden zullen vóór en na vervormingscorrectie worden vergeleken om eventuele veranderingen te kwantificeren (als het algoritme correct werkt, wordt er geen verwacht in deze gebieden).
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Atkinson, UCLH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/0128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De financier wil graag dat er optimaal gebruik wordt gemaakt van data. We hebben nog geen besluit genomen over de reikwijdte of het mechanisme hiervoor, maar gegevens zouden alleen anoniem en onder een materiële overdrachtsovereenkomst worden gedeeld. Deelnemers stemmen er op het moment van toestemming mee in dat hun gegevens worden gebruikt voor verder onderzoek en onderwijs.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren