弥散加权 MRI 评估食管肿瘤对新辅助放化疗反应的初步研究
2021年4月23日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
这项研究的目的是确定 dwMRI 指标的敏感性和特异性，以评估食管癌新辅助放化疗后的肿瘤反应。
该试点研究将生成设计具有统计学意义的试验所需的初步数据，该试验将研究 dwMRI 作为一个完整的生物标志物，以对患者进行分层以进行升级治疗以改善结果。
我们希望开发 dwMRI 作为个性化治疗模型的预测性临床工具，可以识别可能适合器官保存或治疗强化的患者，以改善食管癌的预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
组织学诊断为位于隆突远端的食管腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 组织学诊断为位于隆突远端的食管腺癌的患者
- AJCC 第 7 版临床分期 IIB-IIIC 的患者
- 针对这种情况，患者将接受新辅助放化疗
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须能够提供知情同意
- 患者必须是手术候选人
- 患者必须能够耐受协议要求的 MR 成像
排除标准：
- 原发肿瘤位于隆突上方的患者
- 既往腹部放疗，射野与当前射野重叠
- 根据机构标准实践，口服抗焦虑药不能缓解严重的幽闭恐惧症
- 体内存在与 MRI 不相容的金属物体或植入的医疗设备（包括但不限于：与 MRI 不相容的金属物体、心脏起搏器、动脉瘤夹、带有钢制部件的人造心脏瓣膜、眼睛或中枢神经系统中的金属碎片)
- 重量大于 MRI 表允许的重量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MRI 次数
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edgar Ben-Josef, MD、Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (实际的)
2019年8月23日
研究完成 (实际的)
2021年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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