術前化学療法に対する食道腫瘍の反応を評価するための拡散強調 MRI のパイロット研究
2021年4月23日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
この調査研究の目的は、食道癌における術前化学放射線療法後の腫瘍反応を評価するための dwMRI 測定基準の感度と特異性を決定することです。
このパイロット研究は、転帰を改善するための段階的治療のために患者を層別化するための不可欠なバイオマーカーとして dwMRI を調査する統計的に正当な試験の設計に必要な予備データを生成します。
私たちは、食道がんの転帰を改善するために臓器温存または治療強化の候補となる可能性のある患者を特定できる、個別化された治療モデルの予測臨床ツールとして dwMRI を開発したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管分岐部の遠位に位置する食道の腺癌の組織学的診断を受けた患者
説明
包含基準:
- 気管分岐部の遠位に位置する食道の腺癌の組織学的診断を受けた患者
- AJCC 第 7 版臨床ステージ IIB-IIIC の患者
- 患者はこの症状に対して術前化学放射線療法で治療されます。
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません
- 患者は手術候補者でなければなりません
- 患者はプロトコルで要求される MR 画像処理に耐えることができなければなりません
除外基準:
- 気管分岐部の上に原発腫瘍がある患者
- 現在の照射野と重複する照射野による以前の腹部放射線治療
- 重度の閉所恐怖症は、施設の標準的な慣行に従って経口抗不安薬によって軽減されない
- 体内の MRI 非適合金属物体または埋め込み型医療機器の存在（以下を含むがこれらに限定されない：MRI 非適合金属物体、心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、鋼製部品を備えた人工心臓弁、目または中枢神経系内の金属片） )
- MRI テーブルで許容される重量を超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRIの数
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edgar Ben-Josef, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2019年8月23日
研究の完了 (実際)
2021年4月23日
試験登録日
最初に提出
2017年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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