UNE ÉTUDE PILOTE SUR L'IRM PONDÉRÉE EN DIFFUSION POUR ÉVALUER LA RÉPONSE DE LA TUMEUR DE L'ŒSOPHAGE À LA CHIMIORADIATION NÉOADJUVANTE
23 avril 2021 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Le but de cette étude de recherche sera de déterminer la sensibilité et la spécificité des paramètres dwMRI pour évaluer la réponse tumorale après une chimioradiothérapie néoadjuvante dans le cancer de l'œsophage.
Cette étude pilote générera les données préliminaires nécessaires à la conception d'un essai statistiquement justifié qui étudierait l'IRMdw en tant que biomarqueur intégral pour stratifier les patients pour un traitement intensifié afin d'améliorer les résultats.
Nous espérons développer l'IRMdw en tant qu'outil clinique prédictif pour un modèle de traitement personnalisé capable d'identifier les patients susceptibles d'être candidats à la préservation d'organes ou à l'intensification du traitement afin d'améliorer les résultats du cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic histologique d'adénocarcinome de l'œsophage situé en aval de la carène
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic histologique d'adénocarcinome de l'œsophage situé en aval de la carène
- Patients atteints du stade clinique IIB-IIIC de l'AJCC 7e édition
- Les patients seront traités par chimioradiothérapie néoadjuvante pour cette affection
- Les patients doivent avoir > 18 ans
- Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Les patients doivent être des candidats chirurgicaux
- Les patients doivent être capables de tolérer l'imagerie par résonance magnétique requise par le protocole
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs primitives situées au-dessus de la carène
- Radiothérapie abdominale antérieure avec des champs chevauchant les champs actuels
- Claustrophobie sévère non soulagée par les anxiolytiques oraux selon la pratique standard de l'établissement
- Présence d'objets métalliques ou de dispositifs médicaux implantés incompatibles avec l'IRM dans le corps (y compris, mais sans s'y limiter : objets métalliques non compatibles avec l'IRM, stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles avec des pièces en acier, fragments de métal dans l'œil ou le système nerveux central )
- Poids supérieur à celui autorisé par le tableau IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'IRM
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 10217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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