Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EN PILOTSTUDIE AV DIFFUSIONSVIKTAD MRI för att bedöma esofageal tumörresonans till NEOADJUVANT KEMORADIATION

23 april 2021 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Syftet med denna forskningsstudie kommer att vara att bestämma känsligheten och specificiteten hos dwMRI-mått för att bedöma tumörsvar efter neoadjuvant kemoradiation i matstrupscancer. Denna pilotstudie kommer att generera de preliminära data som behövs för utformningen av en statistiskt motiverad studie som skulle undersöka dwMRI som en integrerad biomarkör för att stratifiera patienter för eskalerad terapi för att förbättra resultaten. Vi hoppas kunna utveckla dwMRI som ett prediktivt kliniskt verktyg för en personlig behandlingsmodell som kan identifiera patienter som kan vara kandidater för organkonservering eller behandlingsintensivering för att förbättra resultat vid matstrupscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en histologisk diagnos av adenokarcinom i matstrupen distalt om carina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en histologisk diagnos av adenokarcinom i matstrupen distalt om carina
  • Patienter med AJCC 7:e upplagan kliniskt stadium IIB-IIIC
  • Patienter kommer att behandlas med neoadjuvant kemoradioterapi för detta tillstånd
  • Patienterna måste vara > 18 år gamla
  • Patienter måste kunna lämna informerat samtycke
  • Patienter måste vara kirurgiska kandidater
  • Patienter måste kunna tolerera MR-avbildning som krävs enligt protokoll

Exklusions kriterier:

  • Patienter med primära tumörer belägna ovanför carina
  • Tidigare bukstrålbehandling med fält som överlappar de aktuella fälten
  • Svår klaustrofobi som inte lindras av orala anxiolytika enligt institutionell standardpraxis
  • Förekomst av MRT-inkompatibla metallföremål eller implanterade medicinska apparater i kroppen (inklusive men inte begränsat till: icke-MRT-kompatibla metallföremål, pacemaker, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar med ståldelar, metallfragment i ögat eller centrala nervsystemet )
  • Vikt större än vad MRI-tabellen tillåter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal MRI
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 10217

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera