Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДИФФУЗИОННО-ВЗВЕШЕННОЙ МРТ ДЛЯ ОЦЕНКИ РЕАКЦИИ ОПУХОЛИ ПИЩЕВОДА НА НЕОАДЬЮВАНТНУЮ ХИМОИЗЛУЧЕНИЕ

23 апреля 2021 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить чувствительность и специфичность показателей dwMRI для оценки ответа опухоли после неоадъювантной химиолучевой терапии при раке пищевода. Это пилотное исследование позволит получить предварительные данные, необходимые для разработки статистически обоснованного исследования, в котором будет изучаться dwMRI как интегральный биомаркер для стратификации пациентов для эскалации терапии для улучшения результатов. Мы надеемся разработать dwMRI в качестве прогностического клинического инструмента для персонализированной модели лечения, который может выявлять пациентов, которые могут быть кандидатами на органосохранение или интенсификацию лечения для улучшения результатов при раке пищевода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологическим диагнозом аденокарциномы пищевода, расположенной дистальнее карины

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологическим диагнозом аденокарциномы пищевода, расположенной дистальнее карины
  • Пациенты с клинической стадией AJCC 7-го издания IIB-IIIC
  • Пациенты будут получать неоадъювантную химиолучевую терапию для лечения этого состояния.
  • Пациенты должны быть > 18 лет
  • Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие
  • Пациенты должны быть кандидатами на операцию
  • Пациенты должны быть в состоянии переносить МРТ, требуемую протоколом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с первичными опухолями, расположенными выше киля
  • Предыдущая лучевая терапия брюшной полости с полями, перекрывающими текущие поля
  • Тяжелая клаустрофобия, не купируемая пероральными анксиолитиками в соответствии со стандартной практикой учреждения
  • Наличие в теле металлических предметов, несовместимых с МРТ, или имплантированных медицинских устройств (включая, но не ограничиваясь: металлические предметы, несовместимые с МРТ, кардиостимуляторы, зажимы для аневризмы, искусственные клапаны сердца со стальными частями, фрагменты металла в глазу или в центральной нервной системе). )
  • Вес больше допустимого по таблице МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество МРТ
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 10217

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак пищевода

Клинические исследования Химиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться