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UNO STUDIO PILOTA DI RM PONDERATA IN DIFFUSIONE PER VALUTARE LA RISPOSTA DEL TUMORE ESOFAGEO ALLA CHEMORADIAZIONE NEOADIUVANTE

23 aprile 2021 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio di ricerca sarà determinare la sensibilità e la specificità delle metriche dwMRI per valutare la risposta del tumore dopo chemioradioterapia neoadiuvante nel cancro esofageo. Questo studio pilota genererà i dati preliminari necessari per la progettazione di uno studio statisticamente giustificato che indagherebbe la dwMRI come biomarcatore integrale per stratificare i pazienti per una terapia intensificata per migliorare i risultati. Speriamo di sviluppare dwMRI come strumento clinico predittivo per un modello di trattamento personalizzato in grado di identificare i pazienti che potrebbero essere candidati per la conservazione dell'organo o l'intensificazione del trattamento per migliorare i risultati nel cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi istologica di adenocarcinoma dell'esofago localizzato distalmente alla carena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi istologica di adenocarcinoma dell'esofago localizzato distalmente alla carena
  • Pazienti con AJCC 7a edizione stadio clinico IIB-IIIC
  • I pazienti saranno trattati con chemioradioterapia neoadiuvante per questa condizione
  • I pazienti devono avere > 18 anni di età
  • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato
  • I pazienti devono essere candidati alla chirurgia
  • I pazienti devono essere in grado di tollerare l'imaging RM richiesto dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori primari localizzati sopra la carena
  • Precedente radioterapia addominale con campi che si sovrappongono ai campi attuali
  • Grave claustrofobia non alleviata dagli ansiolitici orali secondo la pratica standard istituzionale
  • Presenza di oggetti metallici non compatibili con la risonanza magnetica o dispositivi medici impiantati nel corpo (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: oggetti metallici non compatibili con la risonanza magnetica, pacemaker cardiaco, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali con parti in acciaio, frammenti di metallo nell'occhio o nel sistema nervoso centrale )
  • Peso maggiore di quello consentito dalla tabella MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di risonanze magnetiche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 10217

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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