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NEOADJUVANT 화학 방사선 요법에 대한 식도 종양 반응을 평가하기 위한 확산 가중 MRI의 파일럿 연구

2021년 4월 23일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 식도암에서 신보강 화학방사선 요법 후 종양 반응을 평가하기 위해 dwMRI 지표의 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 dwMRI를 통합 바이오마커로 조사하여 결과를 개선하기 위해 단계적 치료를 위해 환자를 계층화하는 통계적으로 정당한 시험 설계에 필요한 예비 데이터를 생성할 것입니다. 우리는 식도암의 결과를 개선하기 위해 장기 보존 또는 치료 강화를 위한 후보가 될 수 있는 환자를 식별할 수 있는 개인화된 치료 모델을 위한 예측 임상 도구로 dwMRI를 개발하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관분기부 말단에 위치한 식도의 선암종으로 조직학적 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 기관분기부 말단에 위치한 식도의 선암종으로 조직학적 진단을 받은 환자
  • AJCC 7판 임상 병기 IIB-IIIC 환자
  • 환자는 이 상태에 대해 선행 화학방사선 요법으로 치료받게 됩니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 수술 대상자여야 합니다.
  • 환자는 프로토콜에서 요구하는 MR 영상을 견딜 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • carina 위에 위치한 원발성 종양 환자
  • 현재 필드와 겹치는 필드를 사용한 이전 복부 방사선 요법
  • 기관 표준 관행에 따라 경구 항불안제로 완화되지 않는 중증 밀실 공포증
  • 신체에 MRI와 호환되지 않는 금속 물체 또는 이식된 의료 기기의 존재(포함하되 이에 국한되지 않음: MRI와 호환되지 않는 금속 물체, 심장 박동 조율기, 동맥류 클립, 강철 부품이 있는 인공 심장 판막, 눈 또는 중추 신경계의 금속 조각) )
  • MRI 테이블에서 허용하는 것보다 더 큰 무게

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI의 수
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 10217

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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