Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EN PILOTSTUDIE AV DIFFUSJONSVEKT MRI FOR Å VURDERE ESOPHAGEAL TUMORSSON TIL NEOADJUVANT KJEMORADIASJON

23. april 2021 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Hensikten med denne forskningsstudien vil være å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til dwMRI-målinger for å vurdere tumorrespons etter neoadjuvant kjemoradiasjon i esophageal cancer. Denne pilotstudien vil generere de foreløpige dataene som trengs for utformingen av en statistisk begrunnet studie som vil undersøke dwMRI som en integrert biomarkør for å stratifisere pasienter for eskalert terapi for å forbedre resultatene. Vi håper å utvikle dwMRI som et prediktivt klinisk verktøy for en personlig behandlingsmodell som kan identifisere pasienter som kan være kandidater for organkonservering eller intensivering av behandlingen for å forbedre utfallene ved kreft i spiserøret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en histologisk diagnose av adenokarsinom i spiserøret lokalisert distalt for carina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en histologisk diagnose av adenokarsinom i spiserøret lokalisert distalt for carina
  • Pasienter med AJCC 7. utgave klinisk stadium IIB-IIIC
  • Pasienter vil bli behandlet med neoadjuvant kjemoradioterapi for denne tilstanden
  • Pasienter må være > 18 år
  • Pasienter skal kunne gi informert samtykke
  • Pasienter må være kirurgiske kandidater
  • Pasienter må kunne tolerere MR-avbildning som kreves av protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primære svulster plassert over carina
  • Tidligere abdominal strålebehandling med felt som overlapper gjeldende felt
  • Alvorlig klaustrofobi som ikke lindres av orale anxiolytika i henhold til institusjonell standardpraksis
  • Tilstedeværelse av MR-inkompatible metallgjenstander eller implantert medisinsk utstyr i kroppen (inkludert, men ikke begrenset til: ikke-MRI-kompatible metallobjekter, pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer med ståldeler, metallfragmenter i øyet eller sentralnervesystemet )
  • Vekt større enn det som er tillatt av MR-tabellen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall MR-er
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 10217

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere