Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEN PILOT STUDIE VAN DIFFUSIE GEWOGEN MRI OM DE SLOKDARMTUMOR RESONS OP NEOADJUVANTE CHEMORADIATIE TE BEOORDELEN

23 april 2021 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Het doel van dit onderzoek zal zijn om de gevoeligheid en specificiteit van dwMRI-metrieken te bepalen om de tumorrespons na neoadjuvante chemoradiatie bij slokdarmkanker te beoordelen. Deze pilootstudie zal de voorlopige gegevens genereren die nodig zijn voor het ontwerp van een statistisch verantwoorde studie die dwMRI zou onderzoeken als een integrale biomarker om patiënten te stratificeren voor geëscaleerde therapie om de resultaten te verbeteren. We hopen dwMRI te ontwikkelen als een voorspellend klinisch hulpmiddel voor een gepersonaliseerd behandelingsmodel dat patiënten kan identificeren die mogelijk in aanmerking komen voor orgaanbehoud of behandelingsintensivering om de resultaten bij slokdarmkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een histologische diagnose van adenocarcinoom van de slokdarm distaal van de carina

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een histologische diagnose van adenocarcinoom van de slokdarm distaal van de carina
  • Patiënten met AJCC 7e editie klinisch stadium IIB-IIIC
  • Patiënten zullen voor deze aandoening worden behandeld met neoadjuvante chemoradiotherapie
  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten moeten chirurgische kandidaten zijn
  • Patiënten moeten de volgens het protocol vereiste MR-beeldvorming kunnen verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire tumoren boven de carina
  • Voorafgaande abdominale radiotherapie met velden die de huidige velden overlappen
  • Ernstige claustrofobie die niet wordt verlicht door orale anxiolytica volgens de standaardpraktijk van de instelling
  • Aanwezigheid van MRI-incompatibele metalen voorwerpen of geïmplanteerde medische apparaten in het lichaam (inclusief maar niet beperkt tot: niet-MRI-compatibele metalen voorwerpen, pacemaker, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen met stalen onderdelen, metalen fragmenten in het oog of centraal zenuwstelsel )
  • Gewicht groter dan toegestaan ​​door de MRI-tafel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal MRI's
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 10217

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren