Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ET PILOTUNDERSØGELSE AF DIFFUSIONSVÆGTET MRI for at vurdere ESOPHAGEAL TUMORESSON TIL NEOADJUVANT KEMORADIATION

23. april 2021 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Formålet med denne forskningsundersøgelse vil være at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​dwMRI-metrikker for at vurdere tumorrespons efter neoadjuverende kemoradiation i esophageal cancer. Denne pilotundersøgelse vil generere de foreløbige data, der er nødvendige for udformningen af ​​et statistisk begrundet forsøg, der vil undersøge dwMRI som en integreret biomarkør for at stratificere patienter til eskaleret terapi for at forbedre resultaterne. Vi håber at udvikle dwMRI som et prædiktivt klinisk værktøj til en personlig behandlingsmodel, der kan identificere patienter, der kan være kandidater til organkonservering eller behandlingsintensivering for at forbedre resultaterne i esophageal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk diagnose af adenocarcinom i spiserøret lokaliseret distalt for carina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en histologisk diagnose af adenocarcinom i spiserøret lokaliseret distalt for carina
  • Patienter med AJCC 7. udgave klinisk stadium IIB-IIIC
  • Patienter vil blive behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi for denne tilstand
  • Patienter skal være > 18 år
  • Patienter skal kunne give informeret samtykke
  • Patienter skal være kirurgiske kandidater
  • Patienter skal være i stand til at tolerere MR-billeddannelse krævet af protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primære tumorer placeret over carina
  • Forudgående abdominal strålebehandling med felter, der overlapper de aktuelle felter
  • Alvorlig klaustrofobi lindres ikke af orale anxiolytika i henhold til institutionel standardpraksis
  • Tilstedeværelse af MRI-inkompatible metalgenstande eller implanteret medicinsk udstyr i kroppen (herunder, men ikke begrænset til: ikke-MRI-kompatible metalgenstande, pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper med ståldele, metalfragmenter i øjet eller centralnervesystemet )
  • Vægt større end den tilladte af MR-tabellen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal MRI'er
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 10217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner