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UN ESTUDIO PILOTO DE RM PONDERADA POR DIFUSIÓN PARA EVALUAR LA RESONANCIA DEL TUMOR ESOFÁGICO A LA QUIMIORRADIACIÓN NEOADYUVANTE

23 de abril de 2021 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
El propósito de este estudio de investigación será determinar la sensibilidad y la especificidad de las métricas de dwMRI para evaluar la respuesta del tumor después de la quimiorradiación neoadyuvante en el cáncer de esófago. Este estudio piloto generará los datos preliminares necesarios para el diseño de un ensayo justificado estadísticamente que investigaría dwMRI como un biomarcador integral para estratificar a los pacientes para una terapia escalada para mejorar los resultados. Esperamos desarrollar dwMRI como una herramienta clínica predictiva para un modelo de tratamiento personalizado que pueda identificar a los pacientes que pueden ser candidatos para la preservación de órganos o la intensificación del tratamiento para mejorar los resultados en el cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico histológico de adenocarcinoma de esófago localizado distal a la carina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico histológico de adenocarcinoma de esófago localizado distal a la carina
  • Pacientes con estadio clínico IIB-IIIC de la séptima edición del AJCC
  • Los pacientes serán tratados con quimiorradioterapia neoadyuvante para esta afección.
  • Los pacientes deben ser > 18 años de edad
  • Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado
  • Los pacientes deben ser candidatos quirúrgicos.
  • Los pacientes deben poder tolerar las imágenes de RM requeridas por el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tumores primarios localizados arriba de la carina
  • Radioterapia abdominal previa con campos superpuestos a los campos actuales
  • Claustrofobia severa que no se alivia con ansiolíticos orales según la práctica estándar institucional
  • Presencia de objetos metálicos incompatibles con MRI o dispositivos médicos implantados en el cuerpo (incluidos, entre otros: objetos metálicos no compatibles con MRI, marcapasos cardíaco, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales con piezas de acero, fragmentos de metal en el ojo o sistema nervioso central )
  • Peso superior al permitido por la mesa de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de resonancias magnéticas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 10217

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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