Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIFFUUSIOPAINOTETTU MRI:N PILOTITUTKIMINEN ruokatorven kasvainresonsin arvioimiseksi NEOADJUVANTTIKEMORADIATIOON

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää dwMRI-mittareiden herkkyys ja spesifisyys, jotta voidaan arvioida kasvainvastetta neoadjuvanttikemosäteilytyksen jälkeen ruokatorven syövässä. Tämä pilottitutkimus tuottaa alustavat tiedot, joita tarvitaan suunniteltaessa tilastollisesti perusteltua tutkimusta, joka tutkii dwMRI:tä kiinteänä biomarkkerina potilaiden jakamiseksi laajennettua hoitoa varten tulosten parantamiseksi. Toivomme voivamme kehittää dwMRI:n ennustavaksi kliiniseksi työkaluksi yksilölliseen hoitomalliin, joka voi tunnistaa potilaat, jotka saattavat olla ehdokkaita elinten säilyttämiseen tai hoidon tehostamiseen ruokatorven syövän tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi ruokatorven adenokarsinooma, joka sijaitsee distaalisesti karinasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi ruokatorven adenokarsinooma, joka sijaitsee distaalisesti karinasta
  • Potilaat, joilla on AJCC:n 7. painoksen kliininen vaihe IIB-IIIC
  • Potilaita hoidetaan tämän sairauden vuoksi neoadjuvantilla kemoterapialla
  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus
  • Potilaiden tulee olla kirurgisia ehdokkaita
  • Potilaiden tulee sietää protokollan edellyttämää MR-kuvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on karinan yläpuolella sijaitsevia primaarisia kasvaimia
  • Aiempi vatsan alueen sädehoito kentillä, jotka ovat päällekkäisiä nykyisten kenttien kanssa
  • Vaikea klaustrofobia, jota ei lievitä suun anksiolyyttiset lääkkeet laitoksen standardikäytännön mukaan
  • MRI-yhteensopimattomien metalliesineiden tai implantoitujen lääkinnällisten laitteiden läsnäolo kehossa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: ei-MRI-yhteensopivia metalliesineitä, sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, teräsosilla varustetut tekosydänläppäimet, metallipalat silmässä tai keskushermostossa )
  • Paino suurempi kuin MRI-taulukon sallima

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRI-kuvien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 10217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa