Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PILOTAŻOWE BADANIE MRI Z WAŻENIEM DYFUZJI W CELU OCENY REAKCJI GUZA PRZEŁYKU NA NEOADJUWANTOWĄ CHEMIORADIACJĘ

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Celem tego badania będzie określenie czułości i swoistości metryk dwMRI do oceny odpowiedzi guza na chemioradioterapię neoadjuwantową w raku przełyku. To badanie pilotażowe wygeneruje wstępne dane potrzebne do zaprojektowania statystycznie uzasadnionego badania, które zbadałoby dwMRI jako integralny biomarker do stratyfikacji pacjentów do eskalacji terapii w celu poprawy wyników. Mamy nadzieję opracować dwMRI jako predykcyjne narzędzie kliniczne do spersonalizowanego modelu leczenia, które może identyfikować pacjentów, którzy mogą być kandydatami do zachowania narządów lub intensyfikacji leczenia w celu poprawy wyników leczenia raka przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z histologicznym rozpoznaniem gruczolakoraka przełyku zlokalizowanego dystalnie od ostrogi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznym rozpoznaniem gruczolakoraka przełyku zlokalizowanego dystalnie od ostrogi
  • Pacjenci z AJCC 7th Edition w stadium klinicznym IIB-IIIC
  • Pacjenci będą leczeni neoadjuwantową chemioradioterapią w tym stanie
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci muszą być kandydatami do operacji
  • Pacjenci muszą być w stanie tolerować obrazowanie MR wymagane przez protokół

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z guzami pierwotnymi zlokalizowanymi powyżej ostrogi
  • Wcześniejsza radioterapia jamy brzusznej z polami nakładającymi się na obecne pola
  • Ciężka klaustrofobia nie została złagodzona przez doustne leki przeciwlękowe zgodnie ze standardową praktyką instytucjonalną
  • Obecność metalowych przedmiotów niekompatybilnych z MRI lub wszczepionych urządzeń medycznych w ciele (w tym między innymi: metalowe przedmioty niekompatybilne z MRI, rozrusznik serca, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca ze stalowymi częściami, fragmenty metalu w oku lub ośrodkowym układzie nerwowym )
  • Waga większa niż dopuszczalna w tabeli MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba MRI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 10217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj