普通大麻使用者的大麻提示反应性和寻求行为 (MCN)
2024年4月22日 更新者：Leslie Lundahl、Wayne State University
普通大麻使用者的大麻提示反应性和寻求行为：谷氨酸能调节的初步测试
拟议研究的目的是检查大麻提醒或“提示”、对大麻的渴望和大麻使用之间的关系。
首席研究员还在评估 N-乙酰半胱氨酸是否可以减少对大麻的渴望或使用。
研究概览
详细说明
这项研究涉及三个筛选阶段，每个阶段可能持续约 3 小时。
这项研究的一部分将在住院部进行，参与者将在那里连续住 4 个晚上。
在住院期间，参与者将参加实验课程，他们将被要求吸食含有大麻或安慰剂（空白）的香烟。 将要求参与者服用可能含有 N-乙酰半胱氨酸或安慰剂（空白）的胶囊。
将要求参与者完成问卷调查并监测生命体征（血压、心率）。
参与者将被要求参与夜间睡眠记录，即多导睡眠图 (PSG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将是吸食大麻的 21-55 岁健康人群。
- 大麻的使用将通过自我报告和 THC 阳性尿液样本进行验证。 -参与者必须符合大麻使用障碍的 DSM 5 标准，并愿意参与研究但不寻求治疗。
排除标准：
- 具有以下条件的候选人将被排除在外：
- 严重的精神疾病（例如 精神病或躁郁症
- 最近（过去 5 年）的自杀未遂
- 不是物质引起的严重抑郁症）
- 大麻或尼古丁使用障碍和轻度酒精使用障碍以外的物质使用障碍 (SUD)
- 神经系统疾病（例如 中风，癫痫发作）
- 心血管问题（例如 心肌梗死、心绞痛、收缩压 >160 或 <95 毫米汞柱、舒张压 >95 毫米汞柱、心电图临床异常）
- 肺部疾病（例如 哮喘、肺结核）
- 系统性疾病（例如 肝炎、自身免疫、库欣综合征）
- 认知障碍（<80 IQ）
- 过去一个月接触会增加研究风险的药物（例如 对主要器官的毒性，哮喘吸入器）
- 怀孕（尿液 HCG）、哺乳期（自我报告）或异性恋活跃且未使用（自我报告）医学上批准的避孕措施（口服/长效避孕药、宫内节育器、避孕套/泡沫、绝育、输卵管结扎）的女性
- 寻求物质使用障碍的治疗。
- 无法给予自愿知情同意的个人将被排除在外。 对治疗感兴趣的申请人将被排除在研究之外并转介至治疗计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：N-乙酰半胱氨酸 0mg X Cue 曝光（中性）
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参与者将在每个实验日的上午 11:15 收到 4 粒胶囊。
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安慰剂比较：N-乙酰半胱氨酸 0mg X Cue Exposure（大麻）
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参与者将在每个实验日的上午 11:15 收到 4 粒胶囊。
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有源比较器：N-乙酰半胱氨酸 2400mg X Cue Exposure（中性）
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参与者将在每个实验日的上午 11:15 收到 4 粒胶囊。
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有源比较器：N-乙酰半胱氨酸 2400mg X Cue Exposure（大麻）
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参与者将在每个实验日的上午 11:15 收到 4 粒胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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大麻渴望视觉模拟量表 (VAS)（自我报告测量）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1250、1310、1320、1330、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时管理的大麻渴望 VAS。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1250、1310、1320、1330、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时管理的大麻渴望 VAS。
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大麻渴望问卷（自我报告措施）
大体时间：正在评估变化。 Marijuana Craving Quest. 在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行。
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正在评估变化。 Marijuana Craving Quest. 在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行。
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大麻评级表（自我报告措施）
大体时间：正在评估变化。大麻评级表在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时管理。
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正在评估变化。大麻评级表在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时管理。
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主观效果量表视觉模拟量表 (VAS)（自我报告测量）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时管理主观影响量表。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时管理主观影响量表。
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吸烟冲动问卷（自我报告测量）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行问卷调查。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行问卷调查。
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大麻戒断清单
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行问卷调查。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行问卷调查。
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NAC 副作用清单
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行问卷调查。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时进行问卷调查。
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收缩压（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 测量的收缩压。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 测量的收缩压。
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舒张压（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 测量的舒张压。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 测量的舒张压。
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心率（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时测量的心率。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 时测量的心率。
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核心体温（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 测量的核心体温。
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正在评估变化。在基线 0900、0930、1000、1030、1100、1230、1345、1400、1430、1500、1530 和 1600 测量的核心体温。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Lundahl, PhD、Wane State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月27日
研究完成 (实际的)
2023年6月27日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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