Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Marihuána jel-reaktivitás és kereső viselkedés a rendszeres kannabiszhasználóknál (MCN)

2024. április 22. frissítette: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuána jel-reaktivitás és kereső viselkedés rendszeres kannabiszhasználóknál: A glutamáterg moduláció kísérleti tesztje

A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja a marihuána emlékeztetők vagy "jelzések", a marihuána utáni vágy és a marihuánahasználat közötti kapcsolatot. A vezető kutató azt is felméri, hogy az N-acetilcisztein csökkentheti-e a marihuána utáni sóvárgást vagy annak használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat három szűrővizsgálatot foglal magában, amelyek mindegyike körülbelül 3 óráig tarthat.

A vizsgálat egy részét egy fekvőbeteg osztályon végzik el, ahol a résztvevő 4 egymást követő éjszakát fog élni.

A fekvőbeteg-ellátás során a résztvevők kísérleti foglalkozásokon vesznek részt, ahol arra kérik őket, hogy marihuánát vagy placebót tartalmazó cigarettát szívjanak (üres). A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek be olyan kapszulákat, amelyek N-acetilciszteint vagy placebót tartalmazhatnak (üres).

A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük, és figyelemmel kell kísérniük a létfontosságú jeleket (vérnyomás, pulzusszám).

A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt éjszakai alvásfelvételeken, poliszomnogramon (PSG).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők egészséges, 21 és 55 év közötti, marihuánát fogyasztó egyének.
  • A marihuánahasználatot önbevallás és THC-pozitív vizeletminták igazolják. -A résztvevőknek meg kell felelniük a kannabiszhasználati rendellenesség DSM 5 kritériumának, és hajlandónak kell lenniük kutatásban részt venni, de nem kell kezelést kérniük.

Kizárási kritériumok:

  • A következő feltételekkel rendelkező jelentkezők kizárásra kerülnek:
  • Súlyos pszichiátriai betegség (pl. pszichotikus vagy bipoláris zavar
  • Legutóbbi (elmúlt 5 év) öngyilkossági kísérletek
  • súlyos depresszió, amely nem anyag okozta)
  • A kannabisz- vagy nikotinhasználati zavaroktól és az enyhe alkoholfogyasztási zavaroktól eltérő szerhasználati zavarok (SUD)
  • Neurológiai betegségek (pl. stroke, rohamok)
  • Szív- és érrendszeri problémák (pl. szívinfarktus, angina, szisztolés vérnyomás >160 vagy <95 Hgmm, diasztolés vérnyomás >95 Hgmm, klinikailag kóros EKG)
  • Tüdőbetegségek (pl. asztma, tbc)
  • Szisztémás betegségek (pl. hepatitis, autoimmun, Cushing-szindróma)
  • Kognitív károsodás (<80 IQ)
  • Az elmúlt hónapban olyan gyógyszerekkel való érintkezés, amelyek növelik a vizsgálati kockázatot (pl. toxicitás a főbb szervekre, asztmás inhalátorok)
  • Terhes (vizelet HCG), szoptató (önbejelentés) vagy heteroszexuálisan aktív nők, akik nem használnak (önbejelentés) orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló eszközöket (orális/depot fogamzásgátlók, IUD, óvszer/hab, sterilizálás, petevezeték lekötés)
  • Kezelést keresnek szerhasználati zavar miatt.
  • Azok a személyek, akik nem tudnak önkéntes, tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek. A kezelés iránt érdeklődő jelentkezőket kizárják a vizsgálatból, és kezelési programra utalják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: N-acetilcisztein 0mg X Cue Exposure (semleges)
Drog: N-acetil-cisztein
A résztvevők 4 kapszulát kapnak 11:15-kor minden kísérleti napon.
Placebo Comparator: N-acetilcisztein 0mg X Cue Exposure (marihuána)
Drog: N-acetil-cisztein
A résztvevők 4 kapszulát kapnak 11:15-kor minden kísérleti napon.
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein 2400 mg X Cue Exposure (semleges)
Drog: N-acetil-cisztein
A résztvevők 4 kapszulát kapnak 11:15-kor minden kísérleti napon.
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein 2400mg X Cue Exposure (marihuána)
Drog: N-acetil-cisztein
A résztvevők 4 kapszulát kapnak 11:15-kor minden kísérleti napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Marihuána sóvárgás Vizuális Analóg Skála (VAS) (önjelentés mértéke)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A marihuána utáni sóvárgást kiváltó VAS a kiindulási időpontban 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500 és 1500.
A változás értékelése folyamatban van. A marihuána utáni sóvárgást kiváltó VAS a kiindulási időpontban 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500 és 1500.
Marihuánavágy kérdőív (önbeszámoló intézkedés)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. Marihuana Craving Quest.a kiindulási időpontban 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600.
A változás értékelése folyamatban van. Marihuana Craving Quest.a kiindulási időpontban 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600.
A marihuána értékelési űrlapja (önálló jelentés)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A marihuána értékelési űrlapja az alapvonalon 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600.
A változás értékelése folyamatban van. A marihuána értékelési űrlapja az alapvonalon 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600.
Szubjektív hatások skála vizuális analóg skála (VAS) (önjelentés mértéke)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A szubjektív hatások skála az alapvonalon 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600.
A változás értékelése folyamatban van. A szubjektív hatások skála az alapvonalon 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600.
Dohányzási késztetések kérdőíve (önbeszámoló intézkedés)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A kérdőívet a kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-as, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-as telefonszámokon adják ki.
A változás értékelése folyamatban van. A kérdőívet a kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-as, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-as telefonszámokon adják ki.
Marihuána visszavonási ellenőrzőlista
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A kérdőívet a kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-as, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-as telefonszámokon adják ki.
A változás értékelése folyamatban van. A kérdőívet a kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-as, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-as telefonszámokon adják ki.
NAC Side Effect Checklist
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A kérdőívet a kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-as, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-as telefonszámokon adják ki.
A változás értékelése folyamatban van. A kérdőívet a kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-as, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-as telefonszámokon adják ki.
Szisztolés vérnyomás (fiziológiai hatások)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-es, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-askor mért szisztolés vérnyomás.
A változás értékelése folyamatban van. A kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-es, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-askor mért szisztolés vérnyomás.
Diasztolés vérnyomás (fiziológiai hatások)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-es, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-askor mért diasztolés vérnyomás.
A változás értékelése folyamatban van. A kiindulási 0900-as, 0930-as, 1000-es, 1030-as, 1100-as, 1230-as, 1345-ös, 1400-as, 1430-as, 1500-as, 1530-as és 1600-askor mért diasztolés vérnyomás.
Pulzusszám (fiziológiai hatások)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600 alapvonalon mért pulzusszám.
A változás értékelése folyamatban van. A 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600 alapvonalon mért pulzusszám.
Testmaghőmérséklet (fiziológiai hatások)
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van. A test maghőmérséklete 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600-kor mérve.
A változás értékelése folyamatban van. A test maghőmérséklete 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 és 1600-kor mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCN-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel