Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marihuana Cue-reaktivitet og søgeadfærd hos almindelige cannabisbrugere (MCN)

22. april 2024 opdateret af: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuana Cue-reaktivitet og søgeadfærd hos almindelige cannabisbrugere: En pilottest af glutamatergisk modulering

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge forholdet mellem marihuanapåmindelser eller "signaler", trang til marihuana og marihuanabrug. Hovedefterforskeren vurderer også, om N-acetylcystein kan reducere trang til eller brug af marihuana.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer tre screeningssessioner, der hver kunne vare omkring 3 timer.

En del af denne undersøgelse vil blive udført på en indlagt enhed, hvor deltageren skal bo i 4 nætter i træk.

Under det indlagte ophold vil deltagerne deltage i eksperimentelle sessioner, hvor de vil blive bedt om at ryge cigaretter indeholdende enten marihuana eller placebo (en blank). Deltagerne vil blive bedt om at tage kapsler, der kan indeholde N-acetylcystein eller placebo (blanke).

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og få overvåget vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens).

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i nattesøvnoptagelser, et polysomnogram (PSG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være raske personer i alderen 21-55 år, der bruger marihuana.
  • Marihuanabrug vil blive verificeret ved selvrapportering og THC-positive urinprøver. -Deltagere skal opfylde DSM 5-kriterierne for cannabisbrugsforstyrrelse og være villige til at deltage i forskning, men ikke søge behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med følgende betingelser vil blive udelukket:
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (f. psykotisk eller bipolar lidelse
  • Seneste (de seneste 5 år) selvmordsforsøg
  • Større depression, der ikke er stof-induceret)
  • Stofbrugsforstyrrelser (SUD) bortset fra cannabis- eller nikotinbrugsforstyrrelser og mild alkoholbrugsforstyrrelse
  • Neurologiske sygdomme (f. slagtilfælde, anfald)
  • Kardiovaskulære problemer (f. myokardieinfarkt, angina, systolisk blodtryk >160 eller <95 mmHg, diastolisk blodtryk >95 mmHg, klinisk unormalt EKG)
  • Lungesygdomme (f. astma, TB)
  • Systemiske sygdomme (f.eks. hepatitis, autoimmun, Cushings syndrom)
  • Kognitiv svækkelse (<80 IQ)
  • Den seneste måneds eksponering for medicin, der øger undersøgelsesrisikoen (f. toksicitet for større organer, astmainhalatorer)
  • Kvinder, der er gravide (urin-HCG), ammende (selvrapportering), eller hvis heteroseksuelt aktive og ikke bruger (selvrapportering) medicinsk godkendte præventionsforanstaltninger (orale/depotpræventionsmidler, spiral, kondom/skum, sterilisering, tubal ligering)
  • Søger behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Personer, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke, vil blive udelukket. Ansøgere, der er interesseret i behandling, vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til et behandlingsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (neutral)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (marihuana)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (neutral)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (marihuana)
Medicin: N-acetylcystein
Deltagerne vil modtage 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentel sessionsdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving VAS administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500.
Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving VAS administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500.
Marihuana-craving-spørgeskema (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving Quest.administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Marijuana Craving Quest.administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Bedømmelsesformular for marihuana (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Marihuanavurderingsformular administreret ved baseline 0900, kl. 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Marihuanavurderingsformular administreret ved baseline 0900, kl. 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Subjektiv effektskala administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Subjektiv effektskala administreret ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Spørgeskema over rygningstrang (selvrapporteringsforanstaltning)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Marihuana-tilbagetrækningstjekliste
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
NAC Side Effect Checklist
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Spørgeskemaet administreres ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Systolisk blodtryk (fysiologiske virkninger)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Systolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Systolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Diastolisk blodtryk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Diastolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Diastolisk blodtryk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Hjertefrekvens (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Puls målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Puls målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Kerne-kropstemperatur (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Ændring er ved at blive vurderet. Kernekropstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Ændring er ved at blive vurderet. Kernekropstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCN-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner