Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Marihuana Cue-reactiviteit en zoekgedrag bij regelmatige cannabisgebruikers (MCN)

22 april 2024 bijgewerkt door: Leslie Lundahl, Wayne State University

Cue-reactiviteit en zoekgedrag van marihuana bij regelmatige cannabisgebruikers: een pilottest van glutamaterge modulatie

Het doel van de voorgestelde studie is om de relatie te onderzoeken tussen marihuanaherinneringen, of "cues", hunkering naar marihuana en marihuanagebruik. De hoofdonderzoeker beoordeelt ook of N-acetylcysteïne het verlangen naar of het gebruik van marihuana kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat drie screeningsessies die elk ongeveer 3 uur kunnen duren.

Een deel van dit onderzoek zal worden uitgevoerd op een intramurale afdeling waar de deelnemer 4 opeenvolgende nachten zal verblijven.

Tijdens het intramurale verblijf zullen de deelnemers deelnemen aan experimentele sessies waarin hen wordt gevraagd sigaretten te roken die ofwel marihuana ofwel een placebo (een blanco) bevatten. Deelnemers wordt gevraagd capsules in te nemen die N-acetylcysteïne of placebo kunnen bevatten (blanco).

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen en vitale functies (bloeddruk, hartslag) te laten controleren.

Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan nachtelijke slaapopnames, een polysomnogram (PSG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zijn gezonde personen tussen de 21 en 55 jaar oud die marihuana gebruiken.
  • Het gebruik van marihuana wordt geverifieerd door zelfrapportage en THC-positieve urinemonsters. -Deelnemers moeten voldoen aan de DSM 5-criteria voor cannabisgebruiksstoornissen en bereid zijn om deel te nemen aan onderzoek, maar geen behandeling zoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Kandidaten met de volgende voorwaarden worden uitgesloten:
  • Ernstige psychiatrische ziekte (bijv. psychotische of bipolaire stoornis
  • Recente (afgelopen 5 jaar) zelfmoordpogingen
  • Ernstige depressie die niet door middelen wordt veroorzaakt)
  • Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) anders dan stoornissen in het gebruik van cannabis of nicotine en de stoornis in licht alcoholgebruik
  • Neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, epileptische aanvallen)
  • Cardiovasculaire problemen (bijv. myocardinfarct, angina pectoris, systolische bloeddruk >160 of <95 mmHg, diastolische bloeddruk >95 mmHg, klinisch abnormaal ECG)
  • Longziekten (bijv. astma, tbc)
  • Systemische ziekten (bijv. hepatitis, auto-immuunziekte, syndroom van Cushing)
  • Cognitieve stoornissen (<80 IQ)
  • Blootstelling in de afgelopen maand aan medicijnen die het studierisico verhogen (bijv. toxiciteit voor belangrijke organen, astma-inhalatoren)
  • Vrouwen die zwanger zijn (urine HCG), borstvoeding geven (zelfrapportage), of heteroseksueel actief zijn en geen (zelfrapportage) medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregelen gebruiken (orale/depot-anticonceptiva, spiraaltje, condoom/schuim, sterilisatie, afbinden van de eileiders)
  • Op zoek naar behandeling voor een stoornis in het gebruik van middelen.
  • Personen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten. Aanvragers die geïnteresseerd zijn in behandeling zullen worden uitgesloten van het onderzoek en worden doorverwezen naar een behandelprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: N-acetylcysteïne 0 mg X cue-blootstelling (neutraal)
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
Deelnemers ontvangen op elke experimentele sessiedag om 11:15 uur 4 capsules.
Placebo-vergelijker: N-acetylcysteïne 0mg X Cue-blootstelling (marihuana)
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
Deelnemers ontvangen op elke experimentele sessiedag om 11:15 uur 4 capsules.
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïne 2400mg X Cue-blootstelling (neutraal)
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
Deelnemers ontvangen op elke experimentele sessiedag om 11:15 uur 4 capsules.
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïne 2400mg X Cue-blootstelling (marihuana)
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
Deelnemers ontvangen op elke experimentele sessiedag om 11:15 uur 4 capsules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Marihuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (zelfrapportagemeting)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Marihuana Craving VAS toegediend bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Marihuana Craving VAS toegediend bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Marihuana Craving Questionnaire (zelfrapportagemeting)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Marihuana Craving Quest. toegediend bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Marihuana Craving Quest. toegediend bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Beoordelingsformulier voor marihuana (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Marihuana-beoordelingsformulier toegediend bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Marihuana-beoordelingsformulier toegediend bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Subjectieve effectenschaal Visuele analoge schaal (VAS) (zelfrapportagemeting)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Subjective Effects Scale toegediend bij baseline 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Subjective Effects Scale toegediend bij baseline 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Vragenlijst van rookdrang (zelfrapportagemeting)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Vragenlijst wordt afgenomen bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Vragenlijst wordt afgenomen bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Checklist voor het intrekken van marihuana
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Vragenlijst wordt afgenomen bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Vragenlijst wordt afgenomen bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
NAC-checklist voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Vragenlijst wordt afgenomen bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Vragenlijst wordt afgenomen bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Systolische bloeddruk (fysiologische effecten)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Systolische bloeddruk gemeten bij baseline 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Systolische bloeddruk gemeten bij baseline 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Diastolische bloeddruk (fysiologische effecten)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Diastolische bloeddruk gemeten bij baseline 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Diastolische bloeddruk gemeten bij baseline 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Hartslag (fysiologische effecten)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Hartslag gemeten bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Hartslag gemeten bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Kern-lichaamstemperatuur (fysiologische effecten)
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld. Kern-lichaamstemperatuur gemeten bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.
Verandering wordt beoordeeld. Kern-lichaamstemperatuur gemeten bij baseline 0900, om 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 en 1600.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCN-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marihuana misbruik

Klinische onderzoeken op N-acetylcysteïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren