Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marihuana Cue-reaktivitet og søkeatferd hos vanlige cannabisbrukere (MCN)

22. april 2024 oppdatert av: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuana Cue-reaktivitet og søkeatferd hos vanlige cannabisbrukere: En pilottest av glutamatergisk modulasjon

Hensikten med den foreslåtte studien er å undersøke forholdet mellom marihuanapåminnelser, eller "signaler", sug etter marihuana og marihuanabruk. Hovedetterforskeren vurderer også om N-acetylcystein kan redusere marihuanatrang eller bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer tre screeningøkter som kan vare omtrent 3 timer hver.

En del av denne studien vil bli utført på en døgnavdeling hvor deltakeren skal bo i 4 netter i strekk.

Under døgnoppholdet vil deltakerne delta i eksperimentelle økter hvor de vil bli bedt om å røyke sigaretter som inneholder enten marihuana eller placebo (en blank). Deltakerne vil bli bedt om å ta kapsler som kan inneholde N-acetylcystein eller placebo (blanke).

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og få overvåket vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens).

Deltakerne vil bli bedt om å delta i nattsøvnopptak, et polysomnogram (PSG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være friske personer 21-55 år som bruker marihuana.
  • Marihuanabruk vil bli verifisert ved egenrapportering og THC-positive urinprøver. -Deltakere må oppfylle DSM 5-kriteriene for cannabisbruksforstyrrelse og være villige til å delta i forskning, men ikke søke behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med følgende betingelser vil bli ekskludert:
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (f. psykotisk eller bipolar lidelse
  • Nylige (siste 5 år) selvmordsforsøk
  • Større depresjon som ikke er substansindusert)
  • Rusmisbruksforstyrrelser (SUD) andre enn cannabis- eller nikotinbruksforstyrrelser og mild alkoholbruksforstyrrelse
  • Nevrologiske sykdommer (f. slag, anfall)
  • Kardiovaskulære problemer (f. hjerteinfarkt, angina, systolisk blodtrykk >160 eller <95 mmHg, diastolisk blodtrykk >95 mmHg, klinisk unormalt EKG)
  • Lungesykdommer (f.eks. astma, tuberkulose)
  • Systemiske sykdommer (f.eks. hepatitt, autoimmun, Cushings syndrom)
  • Kognitiv svikt (<80 IQ)
  • Eksponering siste måned for medisiner som øker studierisikoen (f. toksisitet for større organer, astmainhalatorer)
  • Kvinner som er gravide (urin-HCG), ammer (selvrapportering), eller hvis heteroseksuelt aktive og ikke bruker (selvrapportering) medisinsk godkjente prevensjonstiltak (orale/depotprevensjonsmidler, spiral, kondom/skum, sterilisering, tubal ligering)
  • Søker behandling for en ruslidelse.
  • Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke vil bli ekskludert. Søkere som er interessert i behandling vil bli ekskludert fra studien og henvist til et behandlingsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (nøytral)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.
Placebo komparator: N-acetylcystein 0mg X Cue eksponering (marihuana)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (nøytral)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue eksponering (marihuana)
Legemiddel: N-acetylcystein
Deltakerne vil motta 4 kapsler kl. 11:15 på hver eksperimentelle øktdag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmåling)
Tidsramme: Endring vurderes. Marijuana Craving VAS administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500, 1500.
Endring vurderes. Marijuana Craving VAS administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500, 1500.
Marijuana Craving Questionnaire (selvrapporteringstiltak)
Tidsramme: Endring vurderes. Marijuana Craving Quest.administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Marijuana Craving Quest.administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Vurderingsskjema for marihuana (selvrapportering)
Tidsramme: Endring vurderes. Marihuanavurderingsskjema administrert ved baseline 0900, kl 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Marihuanavurderingsskjema administrert ved baseline 0900, kl 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmål)
Tidsramme: Endring vurderes. Subjektiv effektskala administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Subjektiv effektskala administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Spørreskjema om røyketrang (selvrapporteringstiltak)
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Sjekkliste for uttak av marihuana
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Sjekkliste for NAC-bivirkninger
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Systolisk blodtrykk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Systolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Systolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Diastolisk blodtrykk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Diastolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Diastolisk blodtrykk målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Hjertefrekvens (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Hjertefrekvens målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Hjertefrekvens målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Kjernekroppstemperatur (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Kjernekroppstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.
Endring vurderes. Kjernekroppstemperatur målt ved baseline 0900, ved 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 og 1600.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCN-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N-acetylcystein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere