Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marijuana Cue-reaktivitet och sökandebeteende hos vanliga cannabisanvändare (MCN)

22 april 2024 uppdaterad av: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marijuana Cue-reaktivitet och sökandebeteende hos vanliga cannabisanvändare: ett pilottest av glutamatergisk modulering

Syftet med den föreslagna studien är att undersöka sambandet mellan marijuanapåminnelser, eller "cues", sug efter marijuana och marijuanaanvändning. Huvudutredaren utvärderar också om N-acetylcystein kan minska suget eller användningen av marijuana.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien omfattar tre screeningssessioner som kan ta cirka 3 timmar vardera.

En del av denna studie kommer att genomföras på en slutenvårdsavdelning där deltagaren kommer att bo i fyra raka nätter.

Under slutenvården kommer deltagarna att delta i experimentella sessioner där de kommer att bli ombedda att röka cigaretter som innehåller antingen marijuana eller placebo (ett blankett). Deltagarna kommer att bli ombedda att ta kapslar som kan innehålla N-acetylcystein eller placebo (tomma).

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär och få övervakade vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens).

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i nattsömninspelningar, ett polysomnogram (PSG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att vara friska individer 21-55 åringar som använder marijuana.
  • Marijuanaanvändning kommer att verifieras genom självrapportering och THC-positiva urinprover. -Deltagare måste uppfylla DSM 5-kriterierna för Cannabis Use Disorder och vara villiga att delta i forskning men inte söka behandling.

Exklusions kriterier:

  • Kandidater med följande villkor kommer att exkluderas:
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom (t. psykotisk eller bipolär sjukdom
  • Senaste (senaste 5 åren) självmordsförsök
  • Major depression som inte är substansinducerad)
  • Andra missbruksstörningar (SUD) än cannabis- eller nikotinmissbruk och lindriga alkoholmissbruk
  • Neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, anfall)
  • Kardiovaskulära problem (t.ex. hjärtinfarkt, angina, systoliskt blodtryck >160 eller <95 mmHg, diastoliskt tryck >95 mmHg, kliniskt onormalt EKG)
  • Lungsjukdomar (t.ex. astma, TB)
  • Systemiska sjukdomar (t.ex. hepatit, autoimmun, Cushings syndrom)
  • Kognitiv funktionsnedsättning (<80 IQ)
  • Senaste månadens exponering för mediciner som ökar studierisken (t.ex. toxicitet för större organ, astmainhalatorer)
  • Kvinnor som är gravida (urin-HCG), ammande (självrapportering), eller om de är heterosexuellt aktiva och inte använder (självrapporter) medicinskt godkända preventivmedel (p-piller/depåpreventivmedel, spiral, kondom/skum, sterilisering, tubal ligering)
  • Söker behandling för en missbruksstörning.
  • Individer som inte kan ge frivilligt informerat samtycke kommer att exkluderas. Sökande som är intresserade av behandling kommer att uteslutas från studien och hänvisas till ett behandlingsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: N-acetylcystein 0mg X Cue Exponering (neutral)
Läkemedel: N-acetylcystein
Deltagarna kommer att få 4 kapslar klockan 11:15 på varje experimentdag.
Placebo-jämförare: N-acetylcystein 0mg X Cue Exponering (marijuana)
Läkemedel: N-acetylcystein
Deltagarna kommer att få 4 kapslar klockan 11:15 på varje experimentdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue Exponering (neutral)
Läkemedel: N-acetylcystein
Deltagarna kommer att få 4 kapslar klockan 11:15 på varje experimentdag.
Aktiv komparator: N-acetylcystein 2400mg X Cue Exponering (marijuana)
Läkemedel: N-acetylcystein
Deltagarna kommer att få 4 kapslar klockan 11:15 på varje experimentdag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (Självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Marijuana Craving VAS administrerat vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500.
Förändringen utvärderas. Marijuana Craving VAS administrerat vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500, 1500, 1500, 1500.
Marijuana Craving Questionnaire (Självrapporteringsåtgärd)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Marijuana Craving Quest. administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Marijuana Craving Quest. administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Betygsformulär för marijuana (självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Betygsformulär för marijuana administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Betygsformulär för marijuana administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (Självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Subjektiv effektskala administrerad vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Subjektiv effektskala administrerad vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Frågeformulär om rökning (Självrapporteringsåtgärd)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Checklista för uttag av marijuana
Tidsram: Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
NAC biverkningschecklista
Tidsram: Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Systoliskt blodtryck (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Systoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Systoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Diastoliskt blodtryck (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Diastoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Diastoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Hjärtfrekvens (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Hjärtfrekvens mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Hjärtfrekvens mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Kärnkroppstemperatur (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Kärnkroppstemperatur mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.
Förändringen utvärderas. Kärnkroppstemperatur mätt vid baslinjen 0900, vid 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 och 1600.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCN-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på N-acetylcystein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera