Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Marihuana cue-reaktivita a chování při hledání u pravidelných uživatelů konopí (MCN)

22. dubna 2024 aktualizováno: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuana cue-reaktivita a vyhledávací chování u pravidelných uživatelů konopí: Pilotní test glutamátergní modulace

Účelem navrhované studie je prozkoumat vztah mezi připomínkami nebo „narážkami“, touhou po marihuaně a užíváním marihuany. Hlavní výzkumník také posuzuje, zda N-acetylcystein může snížit touhu po marihuaně nebo její užívání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje tři screeningová sezení, z nichž každé může trvat přibližně 3 hodiny.

Část této studie bude provedena na lůžkovém oddělení, kde bude účastník bydlet 4 noci v řadě.

Během hospitalizace se účastníci zúčastní experimentálních sezení, kde budou požádáni, aby kouřili cigarety obsahující buď marihuanu nebo placebo (blank). Účastníci budou požádáni, aby si vzali tobolky, které by mohly obsahovat N-acetylcystein nebo placebo (prázdné).

Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků a sledování vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence).

Účastníci budou požádáni, aby se účastnili záznamů nočního spánku, polysomnogramu (PSG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou zdraví jedinci ve věku 21–55 let, kteří užívají marihuanu.
  • Užívání marihuany bude ověřeno self-reportem a THC-pozitivními vzorky moči. - Účastníci musí splňovat kritéria DSM 5 pro poruchu užívání konopí a být ochotni účastnit se výzkumu, ale nevyhledávat léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Kandidáti s následujícími podmínkami budou vyloučeni:
  • Závažná psychiatrická onemocnění (např. psychotická nebo bipolární porucha
  • Nedávné (za posledních 5 let) pokusy o sebevraždu
  • Závažná deprese, která není vyvolána látkou)
  • Poruchy užívání návykových látek (SUD) jiné než poruchy užívání konopí nebo nikotinu a mírná porucha užívání alkoholu
  • Neurologická onemocnění (např. mrtvice, záchvaty)
  • Kardiovaskulární problémy (např. infarkt myokardu, angina pectoris, systolický TK >160 nebo <95 mmHg, diastolický TK >95 mmHg, klinicky abnormální EKG)
  • Plicní onemocnění (např. astma, TBC)
  • Systémová onemocnění (např. hepatitida, autoimunitní, Cushingův syndrom)
  • Kognitivní porucha (<80 IQ)
  • Expozice v posledním měsíci lékům, které zvyšují riziko studie (např. toxicita pro hlavní orgány, astmatické inhalátory)
  • Ženy, které jsou těhotné (HCG v moči), kojící (self-report) nebo pokud jsou heterosexuálně aktivní a nepoužívají (self-report) lékařsky schválená antikoncepční opatření (perorální/depotní antikoncepce, IUD, kondom/pěna, sterilizace, podvázání vejcovodů)
  • Hledání léčby poruchy užívání návykových látek.
  • Osoby neschopné dát dobrovolný informovaný souhlas budou vyloučeny. Žadatelé se zájmem o léčbu budou ze studie vyloučeni a odesláni do léčebného programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: N-acetylcystein 0 mg X Cue Exposure (neutrální)
Lék: N-acetylcystein
Účastníci obdrží 4 kapsle v 11:15 v každý den experimentální relace.
Komparátor placeba: N-acetylcystein 0 mg X Cue Exposure (marihuana)
Lék: N-acetylcystein
Účastníci obdrží 4 kapsle v 11:15 v každý den experimentální relace.
Aktivní komparátor: N-acetylcystein 2400 mg X Cue Exposure (neutrální)
Lék: N-acetylcystein
Účastníci obdrží 4 kapsle v 11:15 v každý den experimentální relace.
Aktivní komparátor: N-acetylcystein 2400 mg X Cue Exposure (marihuana)
Lék: N-acetylcystein
Účastníci obdrží 4 kapsle v 11:15 v každý den experimentální relace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice marihuany (VAS) (vlastní hlášení)
Časové okno: Změna se posuzuje. Marihuana Craving VAS podávaný na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500 a 1500,
Změna se posuzuje. Marihuana Craving VAS podávaný na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500 a 1500,
Dotazník touhy po marihuaně (vlastní měření)
Časové okno: Změna se posuzuje. Marihuana Craving Quest. podávaná na základní linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Marihuana Craving Quest. podávaná na základní linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Formulář hodnocení marihuany (míra pro vlastní hlášení)
Časové okno: Změna se posuzuje. Formulář hodnocení marihuany podávaný na začátku 0900, v 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Formulář hodnocení marihuany podávaný na začátku 0900, v 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (vlastní hlášení)
Časové okno: Změna se posuzuje. Škála subjektivních účinků podávaná na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Škála subjektivních účinků podávaná na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Dotazník nutkání ke kouření (vlastní měření)
Časové okno: Změna se posuzuje. Dotazník je podáván na výchozí linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Dotazník je podáván na výchozí linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Kontrolní seznam pro stažení marihuany
Časové okno: Změna se posuzuje. Dotazník je podáván na výchozí linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Dotazník je podáván na výchozí linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Kontrolní seznam vedlejších účinků NAC
Časové okno: Změna se posuzuje. Dotazník je podáván na výchozí linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Dotazník je podáván na výchozí linii 0900, na 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Systolický krevní tlak (fyziologické účinky)
Časové okno: Změna se posuzuje. Systolický krevní tlak naměřený na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Systolický krevní tlak naměřený na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Diastolický krevní tlak (fyziologické účinky)
Časové okno: Změna se posuzuje. Diastolický krevní tlak naměřený na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Diastolický krevní tlak naměřený na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Srdeční frekvence (fyziologické účinky)
Časové okno: Změna se posuzuje. Srdeční frekvence měřená na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Srdeční frekvence měřená na začátku 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Teplota jádra (fyziologické účinky)
Časové okno: Změna se posuzuje. Teplota jádra měřena na základní linii 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.
Změna se posuzuje. Teplota jádra měřena na základní linii 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 a 1600.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCN-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit