Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реактивность к марихуане и поисковое поведение у постоянных потребителей каннабиса (MCN)

22 апреля 2024 г. обновлено: Leslie Lundahl, Wayne State University

Реактивность марихуаны и поисковое поведение у постоянных потребителей каннабиса: пилотный тест глутаматергической модуляции

Цель предлагаемого исследования - изучить взаимосвязь между напоминаниями о марихуане или «сигналами», тягой к марихуане и употреблением марихуаны. Главный исследователь также оценивает, может ли N-ацетилцистеин уменьшить тягу к марихуане или ее употребление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя три сеанса скрининга, каждый из которых может длиться около 3 часов.

Часть этого исследования будет проводиться в стационаре, где участник будет жить 4 ночи подряд.

Во время пребывания в стационаре участники будут участвовать в экспериментальных сессиях, где их попросят выкурить сигареты, содержащие либо марихуану, либо плацебо (заготовку). Участников попросят принять капсулы, которые могут содержать N-ацетилцистеин или плацебо (пусто).

Участников попросят заполнить анкеты и контролировать жизненно важные показатели (артериальное давление, частоту сердечных сокращений).

Участников попросят принять участие в записи ночного сна, полисомнограмме (ПСГ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут здоровые люди в возрасте от 21 до 55 лет, употребляющие марихуану.
  • Употребление марихуаны будет подтверждено самоотчетом и положительными образцами мочи с ТГК. - Участники должны соответствовать критериям DSM 5 для расстройства, связанного с употреблением каннабиса, и быть готовыми участвовать в исследованиях, но не обращаться за лечением.

Критерий исключения:

  • Кандидаты со следующими условиями будут исключены:
  • Серьезное психическое заболевание (например, психотическое или биполярное расстройство
  • Недавние (последние 5 лет) попытки суицида
  • Большая депрессия, не вызванная приемом психоактивных веществ)
  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), кроме расстройств, связанных с употреблением каннабиса или никотина, и расстройство, связанное с употреблением алкоголя в легкой форме.
  • Неврологические заболевания (например, инсульт, судороги)
  • Сердечно-сосудистые проблемы (например, инфаркт миокарда, стенокардия, систолическое АД >160 или <95 мм рт.ст., диастолическое АД >95 мм рт.ст., клинические отклонения на ЭКГ)
  • Легочные заболевания (например, астма, туберкулез)
  • Системные заболевания (например, гепатит, аутоиммунный, синдром Кушинга)
  • Когнитивные нарушения (<80 IQ)
  • Прием лекарств в прошлом месяце, которые повышают риск исследования (например, токсичность для основных органов, ингаляторы от астмы)
  • Женщины, которые беременны (ХГЧ в моче), кормят грудью (самоотчет) или если они ведут гетеросексуальную жизнь и не используют (самоотчет) одобренные с медицинской точки зрения меры контроля рождаемости (оральные/депо-контрацептивы, ВМС, презерватив/пена, стерилизация, перевязка маточных труб)
  • Обращение за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • Лица, не способные дать добровольное информированное согласие, будут исключены. Кандидаты, заинтересованные в лечении, будут исключены из исследования и направлены на программу лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: N-ацетилцистеин 0 мг X Cue Exposure (нейтральный)
Лекарство: N-ацетилцистеин
Участники будут получать по 4 капсулы в 11:15 в каждый день экспериментальной сессии.
Плацебо Компаратор: N-ацетилцистеин 0 мг X Cue Exposure (марихуана)
Лекарство: N-ацетилцистеин
Участники будут получать по 4 капсулы в 11:15 в каждый день экспериментальной сессии.
Активный компаратор: N-ацетилцистеин 2400 мг X Cue Exposure (нейтральный)
Лекарство: N-ацетилцистеин
Участники будут получать по 4 капсулы в 11:15 в каждый день экспериментальной сессии.
Активный компаратор: N-ацетилцистеин 2400 мг X Cue Exposure (марихуана)
Лекарство: N-ацетилцистеин
Участники будут получать по 4 капсулы в 11:15 в каждый день экспериментальной сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала тяги к марихуане (ВАШ) (самооценка)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. VAS тяги к марихуане вводили в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 12:50, 13:10, 13:20, 13:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. VAS тяги к марихуане вводили в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 12:50, 13:10, 13:20, 13:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Опросник тяги к марихуане (самоотчет)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Исследование тяги к марихуане проводилось в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Исследование тяги к марихуане проводилось в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Форма оценки марихуаны (самоотчет)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Форма оценки марихуаны вводилась в исходном состоянии в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Форма оценки марихуаны вводилась в исходном состоянии в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Шкала субъективных эффектов Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (самоотчет)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Шкала субъективных эффектов вводилась в начале исследования в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Шкала субъективных эффектов вводилась в начале исследования в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Опросник позывов к курению (самооценка)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Опросник проводится в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Опросник проводится в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Контрольный список отмены марихуаны
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Опросник проводится в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Опросник проводится в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Контрольный список побочных эффектов NAC
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Опросник проводится в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Опросник проводится в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Систолическое артериальное давление (физиологические эффекты)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Систолическое артериальное давление, измеренное исходно в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Систолическое артериальное давление, измеренное исходно в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Диастолическое артериальное давление (физиологические эффекты)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Диастолическое артериальное давление измерялось исходно в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Диастолическое артериальное давление измерялось исходно в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Частота сердечных сокращений (физиологические эффекты)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Частота сердечных сокращений измерялась исходно в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Частота сердечных сокращений измерялась исходно в 09:00, в 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Центральная температура тела (физиологические эффекты)
Временное ограничение: Изменения оцениваются. Центральная температура тела измерялась в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.
Изменения оцениваются. Центральная температура тела измерялась в 09:00, 09:30, 10:00, 10:30, 11:00, 12:30, 13:45, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30 и 16:00.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCN-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злоупотребление марихуаной

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться