Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan reaktiivisuus ja etsintäkäyttäytyminen säännöllisillä kannabiksen käyttäjillä (MCN)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Leslie Lundahl, Wayne State University

Marihuanan reaktiivisuus ja etsintäkäyttäytyminen säännöllisillä kannabiksen käyttäjillä: glutamatergisen modulaation pilottitesti

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia marihuanan muistutusten eli "vihjeiden", marihuanan himon ja marihuanan käytön välistä suhdetta. Päätutkija arvioi myös, voiko N-asetyylikysteiini vähentää marihuanan himoa tai käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kolme seulontaistuntoa, joista kukin voi kestää noin 3 tuntia.

Osa tästä tutkimuksesta suoritetaan osastolla, jossa osallistuja asuu 4 yötä putkeen.

Sairaalahoidon aikana osallistujat osallistuvat kokeellisiin istuntoihin, joissa heitä pyydetään polttamaan joko marihuanaa tai lumelääkettä sisältäviä savukkeita (tyhjä). Osallistujia pyydetään ottamaan kapseleita, jotka voivat sisältää N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä (tyhjä).

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja valvomaan elintoimintoja (verenpaine, syke).

Osallistujia pyydetään osallistumaan yöunien tallennuksiin, polysomnogrammiin (PSG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat terveitä marihuanaa käyttäviä 21-55-vuotiaita.
  • Marihuanan käyttö varmistetaan omalla ilmoituksella ja THC-positiivisilla virtsanäytteillä. -Osallistujien tulee täyttää kannabiksen käyttöhäiriön DSM 5 -kriteerit ja olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen, mutta eivät hakeudu hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaat, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois:
  • Vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Viimeaikaiset (viimeiset 5 vuotta) itsemurhayritykset
  • vakava masennus, joka ei ole aineen aiheuttamaa)
  • Muut päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) kuin kannabiksen tai nikotiinin käyttöhäiriöt ja lievä alkoholinkäyttöhäiriö
  • Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset)
  • Sydän- ja verisuoniongelmat (esim. sydäninfarkti, angina pectoris, systolinen verenpaine > 160 tai < 95 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg, kliinisesti epänormaali EKG)
  • Keuhkosairaudet (esim. astma, tuberkuloosi)
  • Systeemiset sairaudet (esim. hepatiitti, autoimmuuni, Cushingin oireyhtymä)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (<80 IQ)
  • Viimeisen kuukauden altistuminen lääkkeille, jotka lisäävät tutkimusriskiä (esim. myrkyllisyys tärkeimmille elimille, astmainhalaattorit)
  • Naiset, jotka ovat raskaana (virtsan HCG), imettävät (itseraportointi) tai ovat heteroseksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä (itseraportoi) lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (oraaliset/depot-ehkäisyvälineet, IUD, kondomi/vaahto, sterilointi, munanjohtimien sidonta)
  • Haetaan hoitoa päihdehäiriöön.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois. Hoidosta kiinnostuneet hakijat suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan hoito-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: N-asetyylikysteiini 0mg X Cue Exposure (neutraali)
Lääke: N-asetyylikysteiini
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
Placebo Comparator: N-asetyylikysteiini 0mg X Cue Exposure (marihuana)
Lääke: N-asetyylikysteiini
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
Active Comparator: N-asetyylikysteiini 2400mg X Cue Exposure (neutraali)
Lääke: N-asetyylikysteiini
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.
Active Comparator: N-asetyylikysteiini 2400mg X Cue Exposure (marihuana)
Lääke: N-asetyylikysteiini
Osallistujat saavat 4 kapselia klo 11.15 jokaisena kokeellisena istuntopäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Marihuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (itseraportointimitta)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving VAS annettu lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500 ja 1500.
Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving VAS annettu lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1250, 1310, 1320, 1330, 1345, 1400, 1430, 1500 ja 1500.
Marihuana Craving Questionnaire (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving Quest.annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving Quest.annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Marihuanan arviointilomake (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuanan arviointilomake annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Marihuanan arviointilomake annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Subjektiivisten vaikutusten asteikko Visual Analog Scale (VAS) (itseraportin mitta)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Subjektiivisten vaikutusten asteikko annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Subjektiivisten vaikutusten asteikko annettiin lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Tupakointihalutusten kyselylomake (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Marihuanan poistamisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
NAC-sivuvaikutusten tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Systolinen verenpaine (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Systolinen verenpaine mitattuna lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Systolinen verenpaine mitattuna lähtötilanteessa 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Diastolinen verenpaine (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Diastolinen verenpaine mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Diastolinen verenpaine mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Syke (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Syke mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Syke mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Kehon sisälämpötila (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kehon sisälämpötila mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.
Muutosta arvioidaan. Kehon sisälämpötila mitattuna lähtötasolla 0900, 0930, 1000, 1030, 1100, 1230, 1345, 1400, 1430, 1500, 1530 ja 1600.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Lundahl, PhD, Wane State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCN-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa