外周和组织类几丁质酶 3 蛋白水平作为 IBD 生物标志物的作用
外周和组织类几丁质酶 3 蛋白 (YKL 40) 水平作为胃肠道和肝脏疾病生物标志物的作用
消化系统可能涉及各种病理状况，具有不同的炎症、化生和肿瘤方面。 随着消化系统疾病治疗工具箱的发展和越来越集中，有时针对特定分子，管理患者的决策变得越来越重要，并且必须以证据为基础。
定义具有预测价值的生物标志物理论上将允许医生做出诊断，决定合适的一线治疗（具有表明反应或指示二线治疗的特定终点）并最终可能建议手术干预是必要的，从而形成“个体定制治疗” “为每位患者。 这些生物标志物可能位于外周血中，一般位于胃肠道中，或局限于特定的肠道病变。
几丁质酶 3 样 1 蛋白 (YKL-40) 由不同组织（例如滑膜、平滑肌、肠上皮）产生。 它的具体作用尚不清楚，但有几份报告描述了它在不同炎症条件下的作用，包括那些涉及胃肠道系统的炎症。 还研究了 Chitinase 3 like-1 蛋白 (YKL-40) 在血管生成和肿瘤发生中的可能作用。
本研究旨在评估外周和组织类几丁质酶 3-like-1 (YKL 40) 水平在胃肠道和肝脏疾病中的诊断和预后价值。
研究概览
地位
条件
详细说明
对于外围测试：将从所有符合条件的受试者收集 10 毫升血液到 SST 管中。 然后分离血清并冷冻于-80度直至通过ELISA分析几丁质酶3 like-1蛋白。
对于组织测试：将从符合条件的参与者的结肠中进行活检。 这些活检的一部分将被冷冻，直到通过 ELISA 分析几丁质酶 3 like-1 蛋白。 将活组织检查的另一部分置于具有适当培养基的培养皿中，并在 37 度下孵育 24 小时以跟踪细胞因子分泌。 24 小时后收集培养基，然后冷冻直至通过 ELISA 进一步分析几丁质酶 3 like-1 蛋白。 研究人员还将测量收集的活检组织中几丁质酶 3 like-1 蛋白的 mRNA 水平。
研究人员将尝试将各组参与者血液和组织中的 Chitinase 3 like-1 蛋白水平关联起来，并将在健康参与者和 IBD 参与者之间进行比较。 研究人员还将跟踪从所有参与者身上采集的组织活检中的 mRNA 表达。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 签署知情同意书
- 消化疾病研究所团队跟踪或治疗的任何患者（包括门诊、住院或接受手术、内窥镜检查、手术、血管内或活检）。
排除标准：
- 怀孕
- 无法获得知情同意
- 出血素质或任何其他排除组织活检的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
健康控制
|
|
学习小组
被诊断患有任何消化系统疾病（包括消化道、肝胆系统、胰腺、胰岛素抵抗或糖尿病、肥胖或营养不良）的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 ELISA 测量的几丁质酶 3-like-1 (YKL 40) 水平
大体时间：5年
|
ELISA 将用于确定几丁质酶 3-like-1 的血液水平和活检（器官培养）水平
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eran Goldin, MD、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.