Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av perifert och vävnadskitinas 3-liknande 1-proteinnivåer som en biomarkör vid IBD

14 maj 2017 uppdaterad av: Prof. Eran Goldin, Shaare Zedek Medical Center

Rollen av nivåer av perifert och vävnad kitinas 3-liknande 1 protein (YKL 40) som en biomarkör för gastrointestinala och leversjukdomar

Matsmältningssystemet kan vara involverat i olika patologiska tillstånd, med olika inflammatoriska, metaplastiska och neoplastiska aspekter. När den terapeutiska verktygslådan för matsmältningssjukdomar växer och blir mer fokuserad, ibland inriktad på specifika molekyler, blir beslutsfattandet för att hantera patienter viktigare och viktigare och måste vara evidensbaserat.

Att definiera biomarkörer med prediktivt värde kommer teoretiskt att göra det möjligt för läkare att ställa diagnos, besluta om en lämplig första linjens terapi (med specifika slutpunkter som tyder på svar eller indikerar att 2:a linjens terapi är indicerad) och slutligen kan föreslå att kirurgisk ingrepp är motiverad, vilket bildar en "individuellt skräddarsydd behandling " för varje patient. Dessa biomarkörer kan finnas i det perifera blodet, i mag-tarmkanalen i allmänhet eller begränsade till specifika tarmskador.

Kitinas 3-liknande 1-protein (YKL-40) produceras av olika vävnader (t.ex. synovium, glatt muskulatur, tarmepitel). Dess specifika verkan är okänd, men flera rapporter har beskrivit den vid olika inflammatoriska tillstånd, inklusive de som involverar mag-tarmsystemet. Kitinas 3 like-1 protein (YKL-40) har också studerats för dess möjliga roll i angio- och onko-genes.

Denna studie syftar till att utvärdera det diagnostiska och prognostiska värdet av perifera och vävnadsnivåer av Chitinase 3-like-1 (YKL 40) vid gastrointestinala och leversjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För periferitest: 10 ml blod kommer att samlas in från alla berättigade försökspersoner i SST-rör. Sedan kommer serum att separeras och frysas vid -80 grader tills analys av kitinas 3 like-1 protein med ELISA.

För vävnadstester: biopsier kommer att tas från kolon från berättigade deltagare. En del av dessa biopsier kommer att frysas tills analys av kitinas 3 like-1 protein med ELISA. Den andra delen av biopsierna kommer att placeras i skålar med lämpligt medium och kommer att inkuberas i 37 grader för att följa cytokinutsöndringen i 24 timmar. Media kommer att samlas in efter 24 timmar och sedan frysas tills vidare analys av kitinas 3 like-1 protein med ELISA. Utredarna kommer också att mäta mRNA-nivåer av kitinas 3 like-1 protein i insamlade biopsier.

Utredarna kommer att försöka korrelera mellan chitinase 3 like-1 proteinnivåer i blodet och i vävnaden bland olika grupper av deltagare och kommer att jämföra mellan friska deltagare och IBD-deltagare. Utredarna kommer också att följa mRNA-uttryck i vävnadsbiopsier tagna från alla deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som diagnostiserats med någon störning i matsmältningssystemet (inklusive matsmältningskanalen, lever och gallvägar, bukspottkörteln, insulinresistens eller diabetes, fetma eller undernäring)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Varje patient som följs eller behandlas av institutets team för matsmältningssjukdomar (inklusive ambulerande, inlagda eller genomgår ingrepp, endoskopi, kirurgi, endovaskulär eller biopsi).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Oförmåga att få informerat samtycke
  • Blödande diates eller något annat tillstånd som förhindrar vävnadsbiopsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska kontroller
Studiegrupp
Patient diagnostiserad med någon störning i matsmältningssystemet (inklusive matsmältningskanalen, lever och gallvägar, bukspottkörteln, insulinresistens eller diabetes, fetma eller undernäring)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av kitinas 3-like-1 (YKL 40) mätt med ELISA
Tidsram: 5 år
ELISA kommer att användas för att bestämma blodnivåer och biopsier (organkulturer) nivåer av Chitinase 3-like-1
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

3
Prenumerera