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Le rôle des niveaux de protéines périphériques et tissulaires de la chitinase 3-like 1 en tant que biomarqueur dans les MII

14 mai 2017 mis à jour par: Prof. Eran Goldin, Shaare Zedek Medical Center

Le rôle des niveaux de protéine périphérique et tissulaire de la chitinase 3-like 1 (YKL 40) en tant que biomarqueur des maladies gastro-intestinales et hépatiques

Le système digestif peut être impliqué dans diverses pathologies, avec différents aspects inflammatoires, métaplasiques et néoplasiques. Au fur et à mesure que la boîte à outils thérapeutiques pour les maladies digestives se développe et se concentre, ciblant parfois des molécules spécifiques, la prise de décision dans la prise en charge des patients devient de plus en plus importante et doit être fondée sur des preuves.

La définition de biomarqueurs à valeur prédictive permettra théoriquement aux médecins d'établir un diagnostic, de décider d'un traitement de première intention approprié (avec des paramètres spécifiques suggérant une réponse ou indiquant qu'un traitement de deuxième intention est indiqué) et finalement peut suggérer qu'une intervention chirurgicale est justifiée, formant ainsi un " traitement personnalisé " pour chaque patient. Ces biomarqueurs peuvent être localisés dans le sang périphérique, dans le tractus gastro-intestinal en général, ou confinés à des lésions intestinales spécifiques.

La protéine Chitinase 3-like 1 (YKL-40) est produite par différents tissus (par exemple - synovie, muscle lisse, épithélium intestinal). Son action spécifique est inconnue, mais plusieurs rapports l'ont décrit dans différentes conditions inflammatoires, y compris celles impliquant le système gastro-intestinal. La protéine chitinase 3 like-1 (YKL-40) a également été étudiée pour son rôle possible dans l'angio et l'oncogenèse.

Cette étude vise à évaluer la valeur diagnostique et pronostique des niveaux périphériques et tissulaires de Chitinase 3-like-1 (YKL 40) dans les maladies gastro-intestinales et hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pour les tests périphériques : 10 ml de sang seront prélevés sur tous les sujets éligibles dans des tubes SST. Ensuite, le sérum sera séparé et congelé à -80 degrés jusqu'à l'analyse de la protéine Chitinase 3 like-1 par ELISA.

Pour les tests de tissus : des biopsies seront prélevées sur le côlon des participants éligibles. Une partie de ces biopsies sera congelée jusqu'à l'analyse de la protéine Chitinase 3 like-1 par ELISA. L'autre partie des biopsies sera placée dans des boîtes avec des milieux appropriés et sera incubée à 37 degrés afin de suivre la sécrétion de cytokines pendant 24 h. Les milieux seront collectés après 24 h, puis congelés jusqu'à une analyse plus approfondie de la protéine Chitinase 3 like-1 par ELISA. Les chercheurs mesureront également les niveaux d'ARNm de la protéine Chitinase 3 like-1 dans les biopsies collectées.

Les chercheurs tenteront d'établir une corrélation entre les niveaux de protéine Chitinase 3 like-1 dans le sang et dans les tissus parmi divers groupes de participants et compareront les participants en bonne santé et les participants à la MII. Les chercheurs suivront également l'expression de l'ARNm dans des biopsies tissulaires prélevées sur tous les participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient diagnostiqué avec un trouble du système digestif (y compris le tube digestif, l'arbre hépatobiliaire, le pancréas, la résistance à l'insuline ou le diabète, l'obésité ou la malnutrition)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Tout patient suivi ou traité par l'équipe de l'institut des maladies digestives (y compris ambulatoire, hospitalisé ou en cours d'intervention, endoscopie, chirurgie, endovasculaire ou biopsie).

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé
  • Diathèse hémorragique ou toute autre condition excluant la biopsie tissulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Contrôles sains
Groupe d'étude
Patient diagnostiqué avec tout trouble du système digestif (y compris le tube digestif, l'arbre hépatobiliaire, le pancréas, la résistance à l'insuline ou le diabète, l'obésité ou la malnutrition)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de chitinase 3-like-1 (YKL 40) mesurés par ELISA
Délai: 5 années
ELISA sera utilisé pour déterminer les taux sanguins et les taux de biopsies (cultures d'organes) de Chitinase 3-like-1
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3287-02-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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