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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03154905
Le rôle des niveaux de protéines périphériques et tissulaires de la chitinase 3-like 1 en tant que biomarqueur dans les MII
Le rôle des niveaux de protéine périphérique et tissulaire de la chitinase 3-like 1 (YKL 40) en tant que biomarqueur des maladies gastro-intestinales et hépatiques
Le système digestif peut être impliqué dans diverses pathologies, avec différents aspects inflammatoires, métaplasiques et néoplasiques. Au fur et à mesure que la boîte à outils thérapeutiques pour les maladies digestives se développe et se concentre, ciblant parfois des molécules spécifiques, la prise de décision dans la prise en charge des patients devient de plus en plus importante et doit être fondée sur des preuves.
La définition de biomarqueurs à valeur prédictive permettra théoriquement aux médecins d'établir un diagnostic, de décider d'un traitement de première intention approprié (avec des paramètres spécifiques suggérant une réponse ou indiquant qu'un traitement de deuxième intention est indiqué) et finalement peut suggérer qu'une intervention chirurgicale est justifiée, formant ainsi un " traitement personnalisé " pour chaque patient. Ces biomarqueurs peuvent être localisés dans le sang périphérique, dans le tractus gastro-intestinal en général, ou confinés à des lésions intestinales spécifiques.
La protéine Chitinase 3-like 1 (YKL-40) est produite par différents tissus (par exemple - synovie, muscle lisse, épithélium intestinal). Son action spécifique est inconnue, mais plusieurs rapports l'ont décrit dans différentes conditions inflammatoires, y compris celles impliquant le système gastro-intestinal. La protéine chitinase 3 like-1 (YKL-40) a également été étudiée pour son rôle possible dans l'angio et l'oncogenèse.
Cette étude vise à évaluer la valeur diagnostique et pronostique des niveaux périphériques et tissulaires de Chitinase 3-like-1 (YKL 40) dans les maladies gastro-intestinales et hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour les tests périphériques : 10 ml de sang seront prélevés sur tous les sujets éligibles dans des tubes SST. Ensuite, le sérum sera séparé et congelé à -80 degrés jusqu'à l'analyse de la protéine Chitinase 3 like-1 par ELISA.
Pour les tests de tissus : des biopsies seront prélevées sur le côlon des participants éligibles. Une partie de ces biopsies sera congelée jusqu'à l'analyse de la protéine Chitinase 3 like-1 par ELISA. L'autre partie des biopsies sera placée dans des boîtes avec des milieux appropriés et sera incubée à 37 degrés afin de suivre la sécrétion de cytokines pendant 24 h. Les milieux seront collectés après 24 h, puis congelés jusqu'à une analyse plus approfondie de la protéine Chitinase 3 like-1 par ELISA. Les chercheurs mesureront également les niveaux d'ARNm de la protéine Chitinase 3 like-1 dans les biopsies collectées.
Les chercheurs tenteront d'établir une corrélation entre les niveaux de protéine Chitinase 3 like-1 dans le sang et dans les tissus parmi divers groupes de participants et compareront les participants en bonne santé et les participants à la MII. Les chercheurs suivront également l'expression de l'ARNm dans des biopsies tissulaires prélevées sur tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Consentement éclairé signé
- Tout patient suivi ou traité par l'équipe de l'institut des maladies digestives (y compris ambulatoire, hospitalisé ou en cours d'intervention, endoscopie, chirurgie, endovasculaire ou biopsie).
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Diathèse hémorragique ou toute autre condition excluant la biopsie tissulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Contrôles sains
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Groupe d'étude
Patient diagnostiqué avec tout trouble du système digestif (y compris le tube digestif, l'arbre hépatobiliaire, le pancréas, la résistance à l'insuline ou le diabète, l'obésité ou la malnutrition)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de chitinase 3-like-1 (YKL 40) mesurés par ELISA
Délai: 5 années
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ELISA sera utilisé pour déterminer les taux sanguins et les taux de biopsies (cultures d'organes) de Chitinase 3-like-1
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3287-02-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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