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IBDにおけるバイオマーカーとしての末梢および組織のキチナーゼ3様1タンパク質レベルの役割

2017年5月14日 更新者:Prof. Eran Goldin、Shaare Zedek Medical Center

消化器および肝臓疾患のバイオマーカーとしての末梢および組織のキチナーゼ 3 様 1 タンパク質 (YKL 40) レベルの役割

消化器系は、さまざまな炎症性、化生性、および腫瘍性の側面を伴うさまざまな病的状態に関与している可能性があります。 消化器疾患の治療ツールボックスが拡大し、より焦点が絞られるにつれて、特定の分子を標的とする場合があり、患者を管理する際の意思決定はますます重要になり、エビデンスに基づいたものでなければなりません.

予測値を持つバイオマーカーを定義することで、理論的には、医師は診断を下し、適切な一次治療を決定し(応答を示唆する、または二次治療が必要であることを示す特定のエンドポイントを使用して)、最終的に外科的介入が必要であることを示唆し、「個別に調整された治療」を形成することができます。 「患者ごとに。 これらのバイオマーカーは、末梢血、消化管全般、または特定の腸病変に限定されている可能性があります。

キチナーゼ 3 様 1 タンパク質 (YKL-40) は、さまざまな組織 (滑膜、平滑筋、腸上皮など) によって生成されます。 その具体的な作用は不明ですが、胃腸系を含むさまざまな炎症状態での報告がいくつか報告されています。 キチナーゼ 3 様 1 タンパク質 (YKL-40) も、血管および発癌におけるその役割の可能性について研究されています。

この研究は、消化器疾患および肝臓疾患における末梢および組織のキチナーゼ 3-like-1 (YKL 40) レベルの診断的および予後的価値を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

末梢検査の場合:適格なすべての被験者から 10 ml の血液を SST チューブに採取します。 その後、血清を分離し、ELISA によるキチナーゼ 3 様 -1 タンパク質の分析まで -80 度で凍結します。

組織検査の場合:生検は適格な参加者の結腸から採取されます。 ELISAによるキチナーゼ3様-1タンパク質の分析まで、これらの生検の一部を凍結する。 生検の他の部分は、適切なメディアで皿に配置され、サイトカインの分泌を 24 時間追跡するために 37 度でインキュベートされます。 24時間後に培地を回収し、ELISAによるキチナーゼ3様-1タンパク質のさらなる分析まで凍結する。 研究者はまた、収集された生検でキチナーゼ 3 like-1 タンパク質の mRNA レベルを測定します。

研究者は、血中および組織中のキチナーゼ 3 like-1 タンパク質レベルを参加者のさまざまなグループ間で相関させようとし、健康な参加者と IBD 参加者を比較します。 調査員はまた、すべての参加者から採取した組織生検におけるmRNA発現を追跡します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-消化器系の障害(消化管、肝胆道系、膵臓、インスリン抵抗性または糖尿病、肥満または栄養失調を含む)と診断された患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • -消化器疾患研究所チームによって追跡または治療された患者(外来、入院中または手術中、内視鏡検査、手術、血管内検査または生検を含む)。

除外基準:

  • 妊娠
  • インフォームドコンセントが得られない
  • -出血性素因または組織生検を妨げるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健康管理
研究グループ
-消化器系の障害(消化管、肝胆道樹、膵臓、インスリン抵抗性または糖尿病、肥満または栄養失調を含む)と診断された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ELISAで測定したキチナーゼ3-like-1(YKL 40)レベル
時間枠:5年
ELISA は、キチナーゼ 3-like-1 の血中レベルと生検 (臓器培養) レベルを決定するために使用されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eran Goldin, MD、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月9日

試験登録日

最初に提出

2013年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月14日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月14日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3287-02-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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