Роль периферических и тканевых уровней белка хитиназы 3-подобного 1 в качестве биомаркера при ВЗК
Роль уровней периферического и тканевого хитиназы 3-подобного белка 1 (YKL 40) в качестве биомаркера заболеваний желудочно-кишечного тракта и печени
Пищеварительная система может быть вовлечена в различные патологические состояния с различными воспалительными, метапластическими и неопластическими аспектами. По мере того, как терапевтический набор инструментов для лечения заболеваний пищеварительного тракта растет и становится все более целенаправленным, иногда нацеленным на определенные молекулы, принятие решений при лечении пациентов становится все более и более важным и должно основываться на фактических данных.
Определение биомаркеров с прогностической ценностью теоретически позволит врачам ставить диагноз, принимать решение о подходящей терапии первой линии (с конкретными конечными точками, предполагающими ответ или указывающими на необходимость терапии 2-й линии) и, наконец, может предложить хирургическое вмешательство, тем самым формируя «индивидуально подобранное лечение». "на каждого пациента. Эти биомаркеры могут быть локализованы в периферической крови, желудочно-кишечном тракте в целом или ограничены специфическими поражениями кишечника.
Белок хитиназа 3-подобный 1 (YKL-40) продуцируется различными тканями (например, синовиальной оболочкой, гладкой мускулатурой, кишечным эпителием). Его специфическое действие неизвестно, но в нескольких сообщениях описывается его применение при различных воспалительных состояниях, в том числе в желудочно-кишечном тракте. Белок хитиназа 3-подобный-1 (YKL-40) также изучался на предмет его возможной роли в ангио- и онкогенезе.
Это исследование направлено на оценку диагностической и прогностической ценности уровней периферической и тканевой хитиназы 3-подобной-1 (YKL 40) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для периферических тестов: 10 мл крови будет собрано у всех подходящих субъектов в пробирки SST. Затем сыворотку отделяют и замораживают при температуре -80 градусов до анализа белка хитиназы 3, подобного 1, с помощью ELISA.
Для тканевых тестов: биопсия будет взята из толстой кишки подходящих участников. Одна часть этих биопсий будет заморожена до анализа белка хитиназы 3, подобного 1, с помощью ELISA. Другая часть биоптатов будет помещена в чашки с соответствующей средой и будет инкубирована при 37 градусах для отслеживания секреции цитокинов в течение 24 часов. Среду собирают через 24 часа, а затем замораживают до дальнейшего анализа белка хитиназы 3, подобного 1, с помощью ELISA. Исследователи также будут измерять уровни мРНК белка хитиназы 3, подобного 1, в собранных биоптатах.
Исследователи попытаются сопоставить уровни белка хитиназы 3, подобного 1, в крови и в тканях среди различных групп участников и сравнит между здоровыми участниками и участниками с ВЗК. Исследователи также будут следить за экспрессией мРНК в биоптатах тканей, взятых у всех участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Подписанное информированное согласие
- Любой пациент, находящийся под наблюдением или лечившийся командой института заболеваний органов пищеварения (включая амбулаторных, госпитализированных или проходящих процедуры, эндоскопию, хирургическое вмешательство, эндоваскулярное вмешательство или биопсию).
Критерий исключения:
- Беременность
- Невозможность получить информированное согласие
- Кровоточащий диатез или любое другое состояние, исключающее биопсию ткани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые элементы управления
|
|
Исследовательская группа
Пациент с диагнозом любого расстройства пищеварительной системы (включая желудочно-кишечный тракт, гепатобилиарное дерево, поджелудочную железу, инсулинорезистентность или диабет, ожирение или недоедание)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни хитиназы 3-подобной-1 (YKL 40), измеренные с помощью ELISA
Временное ограничение: 5 лет
|
ELISA будет использоваться для определения уровней хитиназы 3-подобной-1 в крови и биоптатов (органных культур).
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3287-02-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .