Rola poziomów białka podobnego do chitynazy 3 obwodowej i tkankowej jako biomarkera w nieswoistym zapaleniu jelit
Rola obwodowych i tkankowych poziomów chitynazy 3-podobnej 1 (YKL 40) jako biomarkera chorób przewodu pokarmowego i wątroby
Układ pokarmowy może być zaangażowany w różne stany patologiczne, o różnych aspektach zapalnych, metaplastycznych i nowotworowych. Ponieważ zestaw narzędzi terapeutycznych do leczenia chorób układu pokarmowego rośnie i staje się coraz bardziej ukierunkowany, czasami ukierunkowany na określone cząsteczki, podejmowanie decyzji w leczeniu pacjentów staje się coraz ważniejsze i musi być oparte na dowodach.
Zdefiniowanie biomarkerów o wartości predykcyjnej teoretycznie umożliwi lekarzom postawienie diagnozy, podjęcie decyzji o odpowiedniej terapii pierwszego rzutu (z określonymi punktami końcowymi sugerującymi odpowiedź lub wskazującą, że terapia drugiego rzutu jest wskazana), a ostatecznie może zasugerować, że interwencja chirurgiczna jest uzasadniona, tworząc w ten sposób „indywidualnie dostosowane leczenie "dla każdego pacjenta. Te biomarkery mogą znajdować się we krwi obwodowej, ogólnie w przewodzie pokarmowym lub ograniczać się do określonych zmian jelitowych.
Białko chitynaza 3-podobne 1 (YKL-40) jest wytwarzane przez różne tkanki (np. błona maziowa, mięśnie gładkie, nabłonek jelit). Jego specyficzne działanie nie jest znane, ale w kilku doniesieniach opisano go w różnych stanach zapalnych, w tym związanych z układem pokarmowym. Białko chitynazy 3 podobne do 1 (YKL-40) badano również pod kątem jego możliwej roli w angio i onkogenezie.
Celem pracy jest ocena diagnostycznej i prognostycznej wartości obwodowych i tkankowych poziomów chitynazy 3-podobnej 1 (YKL 40) w chorobach przewodu pokarmowego i wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W przypadku testów obwodowych: od wszystkich kwalifikujących się pacjentów zostanie pobrane 10 ml krwi do probówek SST. Następnie surowica zostanie oddzielona i zamrożona w -80 stopniach do czasu analizy białka Chitinase 3 like-1 metodą ELISA.
W przypadku testów tkankowych: biopsje zostaną pobrane z okrężnic kwalifikujących się uczestników. Jedna część tych biopsji zostanie zamrożona do czasu analizy białka chitynazy 3 podobnego do 1 metodą ELISA. Pozostała część biopsji zostanie umieszczona w szalkach z odpowiednimi pożywkami i będzie inkubowana w 37 stopniach w celu śledzenia wydzielania cytokin przez 24 godziny. Pożywki zostaną zebrane po 24 godzinach, a następnie zamrożone do czasu dalszej analizy białka chitynazy 3 podobnego do 1 metodą ELISA. Badacze zmierzą również poziomy mRNA białka chitynazy 3 podobnego do 1 w zebranych biopsjach.
Badacze spróbują skorelować poziomy białka chitynazy 3 podobnego do 1 we krwi i tkankach różnych grup uczestników i porównają zdrowych uczestników i uczestników IBD. Badacze będą również śledzić ekspresję mRNA w biopsjach tkanek pobranych od wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Podpisana świadoma zgoda
- Każdy pacjent obserwowany lub leczony przez zespół instytutu chorób przewodu pokarmowego (w tym ambulatoryjny, hospitalizowany lub w trakcie zabiegu, endoskopii, zabiegu chirurgicznego, wewnątrznaczyniowego lub biopsji).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niemożność uzyskania świadomej zgody
- Skaza krwotoczna lub inny stan wykluczający biopsję tkanki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe kontrole
|
|
Kółko naukowe
Pacjent z rozpoznaniem jakichkolwiek zaburzeń układu pokarmowego (w tym przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, trzustki, insulinooporności lub cukrzycy, otyłości lub niedożywienia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy chitynazy 3-podobnej-1 (YKL 40) zmierzono metodą ELISA
Ramy czasowe: 5 lat
|
Test ELISA zostanie wykorzystany do określenia poziomów chitynazy 3-podobnej-1 we krwi i biopsji (hodowli narządów)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3287-02-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .