Rollen til perifer og vevskitinase 3-lignende 1 proteinnivåer som en biomarkør i IBD
Rollen til perifere og vevs kitinase 3-lignende 1 protein (YKL 40) nivåer som en biomarkør for gastrointestinale og leversykdommer
Fordøyelsessystemet kan være involvert i forskjellige patologiske tilstander, med forskjellige inflammatoriske, metaplastiske og neoplastiske aspekter. Etter hvert som den terapeutiske verktøykassen for fordøyelsessykdommer vokser og blir mer fokusert, til tider rettet mot spesifikke molekyler, blir beslutningstaking i behandling av pasienter mer og mer viktig, og må være bevisbasert.
Å definere biomarkører med prediktiv verdi vil teoretisk gjøre det mulig for leger å stille diagnose, bestemme seg for en passende førstelinjebehandling (med spesifikke endepunkter som antyder respons eller som indikerer at 2.linjeterapi er indisert) og til slutt kan foreslå at kirurgisk inngrep er berettiget, og dermed danne en "individuelt skreddersydd behandling " for hver pasient. Disse biomarkørene kan være lokalisert i det perifere blodet, i mage-tarmkanalen generelt, eller begrenset til spesifikke intestinale lesjoner.
Kitinase 3-lignende 1-protein (YKL-40) produseres av forskjellige vev (f.eks. synovium, glatt muskulatur, tarmepitel). Dens spesifikke virkning er ukjent, men flere rapporter har beskrevet den under forskjellige inflammatoriske tilstander, inkludert de som involverer mage-tarmsystemet. Kitinase 3 like-1 protein (YKL-40) har også blitt studert for sin mulige rolle i angio- og onko-genese.
Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske og prognostiske verdien av perifere og vev Chitinase 3-like-1 (YKL 40) nivåer i gastrointestinale og leversykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For periferi-tester: 10 ml blod vil bli samlet inn fra alle kvalifiserte forsøkspersoner i SST-rør. Deretter vil serum separeres og fryses ved -80 grader inntil analyse av Chitinase 3 like-1 protein ved ELISA.
For vevstester: biopsier vil bli tatt fra tykktarmene til kvalifiserte deltakere. En del av disse biopsiene vil fryses inntil analyse av Chitinase 3 like-1 protein ved ELISA. Den andre delen av biopsiene vil bli plassert i skåler med passende medier og vil bli inkubert i 37 grader for å følge cytokinsekresjonen i 24 timer. Medier vil bli samlet etter 24 timer og deretter fryse inntil videre analyse av Chitinase 3 like-1 protein ved ELISA. Etterforskerne vil også måle mRNA-nivåer av kitinase 3 like-1 protein i innsamlede biopsier.
Etterforskerne vil prøve å korrelere mellom chitinase 3 like-1 proteinnivåene i blodet og i vevet blant ulike grupper av deltakere og vil sammenligne mellom friske deltakere og IBD-deltakere. Etterforskerne vil også følge mRNA-ekspresjon i vevsbiopsier tatt fra alle deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Signert informert samtykke
- Enhver pasient som følges eller behandles av teamet fra fordøyelsessykdomsinstituttet (inkludert ambulerende, sykehusinnlagte eller under prosedyre, endoskopi, kirurgi, endovaskulær eller biopsi).
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Manglende evne til å innhente informert samtykke
- Blødende diatese eller enhver annen tilstand som utelukker vevsbiopsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Sunne kontroller
|
|
Studie gruppe
Pasient diagnostisert med en hvilken som helst forstyrrelse i fordøyelsessystemet (inkludert fordøyelseskanalen, lever- og galletreet, bukspyttkjertelen, insulinresistens eller diabetes, fedme eller underernæring)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chitinase 3-like-1 (YKL 40) nivåer målt ved ELISA
Tidsramme: 5 år
|
ELISA vil bli brukt til å bestemme blodnivåer og biopsier (organkulturer) nivåer av Chitinase 3-like-1
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3287-02-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia