- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03154905
IBD에서 바이오마커로서의 말초 및 조직 키티나아제 3-유사 1 단백질 수준의 역할
위장관 및 간 질환에 대한 바이오마커로서 말초 및 조직 치티나아제 3-유사 1 단백질(YKL 40) 수준의 역할
소화 시스템은 다양한 염증, 이형성 및 종양 측면과 함께 다양한 병리학적 상태에 관여할 수 있습니다. 소화기 질환에 대한 치료 도구 상자가 성장하고 특정 분자를 대상으로 하는 경우가 많아짐에 따라 환자 관리에 대한 의사 결정이 점점 더 중요해지고 증거에 기반해야 합니다.
예측 가치가 있는 바이오마커를 정의하면 이론적으로 의사가 진단을 내리고 적합한 1차 요법(반응을 제안하거나 2차 요법이 지시됨을 나타내는 특정 종료점 포함)을 결정하고 최종적으로 외과적 개입이 필요함을 제안할 수 있으므로 "개별 맞춤형 치료"를 형성할 수 있습니다. "환자마다. 이러한 바이오마커는 말초 혈액, 일반적으로 위장관에 위치하거나 특정 장 병변에 국한될 수 있습니다.
Chitinase 3-like 1 단백질(YKL-40)은 다양한 조직(예: 윤활막, 평활근, 장 상피)에서 생성됩니다. 그것의 구체적인 작용은 알려져 있지 않지만, 위장관계와 관련된 것을 포함하여 다양한 염증 상태에서 그것을 설명하는 여러 보고서가 있습니다. Chitinase 3 like-1 단백질(YKL-40)도 혈관 및 종양 발생에서 가능한 역할에 대해 연구되었습니다.
이 연구는 위장 및 간 질환에서 말초 및 조직 Chitinase 3-like-1(YKL 40) 수준의 진단 및 예후 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말초 검사의 경우: 모든 적격 피험자로부터 10ml의 혈액을 SST 튜브에 채취합니다. 그런 다음 ELISA로 Chitinase 3 like-1 단백질을 분석할 때까지 혈청을 분리하고 -80도에서 동결합니다.
조직 검사의 경우: 적격 참가자의 결장에서 생검을 실시합니다. 이러한 생검의 한 부분은 ELISA에 의한 Chitinase 3 like-1 단백질 분석까지 동결됩니다. 생검의 다른 부분은 적절한 배지가 있는 접시에 넣고 24시간 동안 사이토카인 분비를 따르기 위해 37도에서 배양합니다. 배지는 24시간 후에 수집된 다음 ELISA에 의한 Chitinase 3 like-1 단백질의 추가 분석까지 동결됩니다. 조사관은 또한 수집된 생검에서 Chitinase 3 like-1 단백질의 mRNA 수준을 측정할 것입니다.
조사관은 다양한 참가자 그룹의 혈액 및 조직에서 Chitinase 3 like-1 단백질 수준 사이의 상관 관계를 파악하고 건강한 참가자와 IBD 참가자를 비교할 것입니다. 조사관은 또한 모든 참가자로부터 채취한 조직 생검에서 mRNA 발현을 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 서명된 동의서
- 소화기 질환 연구소 팀이 추적하거나 치료하는 모든 환자(외래, 입원 또는 시술, 내시경, 수술, 혈관 내 또는 생검 포함).
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 출혈 체질 또는 조직 생검을 배제하는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 통제
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스터디 그룹
소화기계 장애(소화관, 간담도, 췌장, 인슐린 저항성 또는 당뇨병, 비만 또는 영양실조 포함)로 진단된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA로 측정한 Chitinase 3-like-1(YKL 40) 수준
기간: 5 년
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ELISA는 Chitinase 3-like-1의 혈중 수치와 생검(장기 배양) 수치를 결정하는 데 사용됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국