A perifériás és szöveti kitináz 3-szerű 1 fehérjeszintek mint biomarker szerepe az IBD-ben
A perifériás és szöveti kitináz 3-szerű 1 fehérje (YKL 40) szintje a gyomor-bélrendszeri és májbetegségek biomarkereként
Az emésztőrendszer különböző kóros állapotokban érintett lehet, különböző gyulladásos, metaplasztikus és daganatos aspektusokkal. Ahogy az emésztőszervi megbetegedések terápiás eszköztára növekszik és egyre fókuszáltabbá válik, időnként specifikus molekulákat célozva meg, a döntéshozatal a betegek kezelésében egyre fontosabbá válik, és bizonyítékokon kell alapulnia.
A prediktív értékű biomarkerek meghatározása elméletileg lehetővé teszi az orvosok számára a diagnózis felállítását, a megfelelő első vonalbeli terápia kiválasztását (specifikus végpontok, amelyek válaszreakciót jeleznek, vagy azt jelzik, hogy a 2. vonalbeli terápia indokolt), és végül azt sugallhatja, hogy a sebészeti beavatkozás indokolt, így egy "egyénre szabott kezelést" alakít ki. "minden egyes beteg számára. Ezek a biomarkerek elhelyezkedhetnek a perifériás vérben, általában a gyomor-bél traktusban, vagy korlátozódhatnak bizonyos bélelváltozásokra.
A kitináz 3-szerű 1 fehérjét (YKL-40) különböző szövetek termelik (pl. - szinovium, simaizom, bélhám). Konkrét hatása nem ismert, de számos jelentés különböző gyulladásos állapotokban írta le, beleértve a gyomor-bélrendszert érintő állapotokat is. A kitináz 3 like-1 fehérjét (YKL-40) az angio- és onkogenezisben betöltött lehetséges szerepe miatt is tanulmányozták.
A tanulmány célja a perifériás és szöveti kitináz 3-szerű-1 (YKL 40) szintjének diagnosztikus és prognosztikai értékének értékelése gasztrointesztinális és májbetegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Perifériás vizsgálatokhoz: 10 ml vért vesznek az összes alkalmas alanytól SST-csövekbe. Ezután a szérumot elválasztják és -80 fokon lefagyasztják, amíg a kitináz 3 hasonló-1 fehérjét ELISA-val analízisre nem végzik.
Szövetvizsgálatokhoz: biopsziát vesznek a megfelelő résztvevők vastagbeléből. Ezeknek a biopsziáknak egy részét lefagyasztjuk, amíg a kitináz 3 hasonló-1 fehérjét ELISA-val nem analízisre tesszük. A biopsziák másik részét megfelelő tápközeggel ellátott edényekbe helyezzük, és 37 fokos hőmérsékleten inkubáljuk, hogy 24 órán keresztül nyomon kövessék a citokin szekréciót. A tápközeget 24 óra elteltével összegyűjtjük, majd lefagyasztjuk a kitináz 3 hasonló-1 fehérje további ELISA-analíziséig. A kutatók a Chitinase 3 like-1 fehérje mRNS szintjét is mérik az összegyűjtött biopsziákban.
A kutatók megpróbálják korrelálni a kitináz 3 hasonló-1 fehérje szintjei között a vérben és a szövetekben a résztvevők különböző csoportjai között, és összehasonlítják az egészséges résztvevőket és az IBD-ben részt vevőket. A kutatók az összes résztvevőtől vett szövetbiopsziákban is követni fogják az mRNS expresszióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Bármely beteg, akit az emésztőrendszeri betegséggel foglalkozó intézet csapata követ vagy kezel (beleértve az ambuláns, kórházi vagy beavatkozás alatt álló, endoszkópiát, műtétet, endovaszkuláris vagy biopsziát).
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
- Vérzéses diatézis vagy bármely más állapot, amely kizárja a szövetbiopsziát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges ellenőrzések
|
|
Tanulócsoport
Az emésztőrendszer bármely rendellenességével diagnosztizált beteg (beleértve az emésztőrendszert, a hepatobiliáris fát, a hasnyálmirigyet, az inzulinrezisztenciát vagy a cukorbetegséget, az elhízást vagy az alultápláltságot)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kitináz 3-szerű-1 (YKL 40) szintje ELISA-val mérve
Időkeret: 5 év
|
ELISA-t használnak a kitináz 3-szerű-1 vérszintjének és biopsziák (szervtenyészetek) szintjének meghatározására
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3287-02-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .