Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van perifere en weefselchitinase 3-achtige 1-eiwitniveaus als biomarker bij IBD

14 mei 2017 bijgewerkt door: Prof. Eran Goldin, Shaare Zedek Medical Center

De rol van perifere en weefselchitinase 3-achtige 1 proteïne (YKL 40)-niveaus als biomarker voor gastro-intestinale en leverziekte

Het spijsverteringsstelsel kan betrokken zijn bij verschillende pathologische aandoeningen, met verschillende inflammatoire, metaplastische en neoplastische aspecten. Naarmate de therapeutische gereedschapskist voor spijsverteringsziekten groeit en meer gefocust wordt, soms gericht op specifieke moleculen, wordt besluitvorming bij het behandelen van patiënten steeds belangrijker en moet deze gebaseerd zijn op bewijzen.

Het definiëren van biomarkers met voorspellende waarde zal artsen in theorie in staat stellen om een ​​diagnose te stellen, te beslissen over een geschikte eerstelijnstherapie (met specifieke eindpunten die een respons suggereren of aangeven dat tweedelijnstherapie geïndiceerd is) en uiteindelijk kan suggereren dat chirurgische interventie gerechtvaardigd is, waardoor een "op het individu afgestemde behandeling" wordt gevormd. "voor elke patiënt. Deze biomarkers kunnen zich in het perifere bloed bevinden, in het maagdarmkanaal in het algemeen, of beperkt zijn tot specifieke darmlaesies.

Chitinase 3-like 1-eiwit (YKL-40) wordt geproduceerd door verschillende weefsels (bijv. Synovium, glad spierweefsel, darmepitheel). De specifieke werking is onbekend, maar verschillende rapporten hebben het beschreven bij verschillende ontstekingsaandoeningen, waaronder aandoeningen waarbij het maagdarmstelsel betrokken is. Chitinase 3 like-1-eiwit (YKL-40) is ook onderzocht vanwege zijn mogelijke rol bij angio- en onco-genese.

Deze studie heeft tot doel de diagnostische en prognostische waarde van perifere en weefsel chitinase 3-like-1 (YKL 40) niveaus bij gastro-intestinale en leverziekten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor perifere tests: 10 ml bloed wordt verzameld van alle in aanmerking komende proefpersonen in SST-buisjes. Vervolgens wordt serum gescheiden en ingevroren bij -80 graden tot analyse van Chitinase 3 like-1 eiwit door ELISA.

Voor weefseltesten: er worden biopsieën genomen uit de dikke darm van in aanmerking komende deelnemers. Een deel van deze biopten zal worden ingevroren tot analyse van Chitinase 3 like-1 eiwit door ELISA. Het andere deel van de biopten zal in schalen met geschikte media worden geplaatst en bij 37 graden worden geïncubeerd om gedurende 24 uur de cytokinesecretie te volgen. Media zullen na 24 uur worden verzameld en vervolgens worden ingevroren tot verdere analyse van Chitinase 3 like-1-eiwit door ELISA. De onderzoekers zullen ook mRNA-niveaus van Chitinase 3 like-1-eiwit meten in verzamelde biopsieën.

De onderzoekers zullen proberen een verband te leggen tussen de Chitinase 3 like-1-eiwitniveaus in het bloed en in weefsel tussen verschillende groepen deelnemers en zullen gezonde deelnemers en IBD-deelnemers vergelijken. De onderzoekers zullen ook mRNA-expressie volgen in weefselbiopten van alle deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt gediagnosticeerd met een stoornis van het spijsverteringsstelsel (inclusief het spijsverteringskanaal, lever- en galwegen, alvleesklier, insulineresistentie of diabetes, obesitas of ondervoeding)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Elke patiënt die wordt gevolgd of behandeld door het team van het instituut voor spijsverteringsziekten (inclusief ambulant, gehospitaliseerd of een procedure, endoscopie, operatie, endovasculair of biopsie ondergaan).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  • Bloedende diathese of een andere aandoening die weefselbiopsie uitsluit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde controles
Studiegroep
Patiënt gediagnosticeerd met een stoornis van het spijsverteringsstelsel (inclusief het spijsverteringskanaal, lever- en galwegen, pancreas, insulineresistentie of diabetes, obesitas of ondervoeding)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chitinase 3-like-1 (YKL 40) niveaus gemeten met ELISA
Tijdsspanne: 5 jaar
ELISA zal worden gebruikt om de niveaus van Chitinase 3-like-1 in bloed en biopsieën (orgaankweken) te bepalen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3287-02-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren