O Papel dos Níveis de Proteína Chitinase 3-like 1 Periférica e Tecidual como um Biomarcador na DII
O papel dos níveis periféricos e teciduais da proteína Chitinase 3-like 1 (YKL 40) como um biomarcador para doenças gastrointestinais e hepáticas
O aparelho digestivo pode estar envolvido em diversas condições patológicas, com diferentes aspectos inflamatórios, metaplásicos e neoplásicos. À medida que a caixa de ferramentas terapêuticas para doenças digestivas cresce e se torna mais focada, às vezes visando moléculas específicas, a tomada de decisões no manejo de pacientes torna-se cada vez mais importante e deve ser baseada em evidências.
A definição de biomarcadores com valor preditivo teoricamente permitirá que os médicos façam diagnósticos, decidam sobre uma terapia de primeira linha adequada (com desfechos específicos sugerindo resposta ou indicando que a terapia de 2ª linha é indicada) e, finalmente, pode sugerir a intervenção cirúrgica, formando assim um "tratamento individualizado " para cada paciente. Esses biomarcadores podem estar localizados no sangue periférico, no trato gastrointestinal em geral ou confinados a lesões intestinais específicas.
A proteína quitinase 3-like 1 (YKL-40) é produzida por diferentes tecidos (por exemplo, sinóvia, músculo liso, epitélio intestinal). Sua ação específica é desconhecida, mas vários relatos a descrevem em diferentes condições inflamatórias, incluindo as que envolvem o sistema gastrointestinal. A proteína quitinase 3 like-1 (YKL-40) também foi estudada por seu possível papel na angiogênese e oncogênese.
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor diagnóstico e prognóstico dos níveis periféricos e teciduais de Chitinase 3-like-1 (YKL 40) em doenças gastrointestinais e hepáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para testes de periferia: 10 ml de sangue serão coletados de todos os indivíduos elegíveis em tubos SST. Em seguida, o soro será separado e congelado a -80 graus até a análise da proteína Chitinase 3 like-1 por ELISA.
Para testes de tecido: serão feitas biópsias dos cólons dos participantes elegíveis. Uma parte dessas biópsias será congelada até a análise da proteína Chitinase 3 like-1 por ELISA. A outra parte das biópsias será colocada em placas com meios apropriados e será incubada a 37 graus para acompanhamento da secreção de citocinas por 24 h. Os meios serão coletados após 24 h e então congelados até posterior análise da proteína Chitinase 3 like-1 por ELISA. Os pesquisadores também medirão os níveis de mRNA da proteína Chitinase 3 like-1 em biópsias coletadas.
Os investigadores tentarão correlacionar entre os níveis de proteína Chitinase 3 like-1 no sangue e nos tecidos entre vários grupos de participantes e irão comparar entre participantes saudáveis e participantes com DII. Os investigadores também acompanharão a expressão do mRNA em biópsias de tecido retiradas de todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Consentimento informado assinado
- Qualquer paciente acompanhado ou tratado pela equipe do instituto de doenças digestivas (incluindo ambulatorial, internado ou submetido a procedimento, endoscopia, cirurgia, endovascular ou biópsia).
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Diátese hemorrágica ou qualquer outra condição que impeça a biópsia de tecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Controles saudáveis
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Grupo de Estudos
Paciente diagnosticado com qualquer distúrbio do sistema digestivo (incluindo trato alimentar, árvore hepatobiliar, pâncreas, resistência à insulina ou diabetes, obesidade ou desnutrição)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de quitinase 3-like-1 (YKL 40) medidos por ELISA
Prazo: 5 anos
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O ELISA será usado para determinar os níveis de sangue e biópsias (culturas de órgãos) níveis de Chitinase 3-like-1
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3287-02-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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