Perifeeristen ja kudoskitinaasi 3:n kaltaisten 1 proteiinitasojen rooli biomarkkerina IBD:ssä
Perifeeristen ja kudosten kitinaasi 3:n kaltaisen 1-proteiinin (YKL 40) rooli ruoansulatuskanavan ja maksasairauksien biomarkkerina
Ruoansulatusjärjestelmä voi olla osallisena erilaisissa patologisissa tiloissa, joilla on erilaisia tulehduksellisia, metaplastisia ja neoplastisia näkökohtia. Kun ruoansulatuskanavan sairauksien terapeuttinen työkalupakki kasvaa ja tarkentuu ja kohdistetaan toisinaan tiettyihin molekyyleihin, potilaiden hoidon päätöksenteosta tulee yhä tärkeämpää, ja sen on perustuttava näyttöön.
Ennustavalla arvolla varustettujen biomarkkereiden määrittäminen teoriassa antaa lääkäreille mahdollisuuden tehdä diagnoosi, päättää sopivasta ensilinjan hoidosta (jossa tietyt päätepisteet viittaavat vasteeseen tai osoittavat, että toisen linjan hoito on aiheellista) ja lopuksi voi ehdottaa, että kirurginen interventio on perusteltua, mikä muodostaa "yksilöllisesti räätälöidyn hoidon". " jokaiselle potilaalle. Nämä biomarkkerit voivat sijaita ääreisveressä, ruoansulatuskanavassa yleensä tai rajoittua tiettyihin suoliston vaurioihin.
Kitinaasi 3:n kaltaista 1-proteiinia (YKL-40) tuottavat eri kudokset (esim. nivelkalvo, sileä lihas, suolen epiteeli). Sen spesifistä vaikutusta ei tunneta, mutta useissa raporteissa on kuvattu sitä erilaisissa tulehdustiloissa, mukaan lukien maha-suolikanavaan liittyvät tilat. Kitinaasi 3 like-1 -proteiinia (YKL-40) on myös tutkittu sen mahdollisen roolin angio- ja onkogeneesissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeeristen ja kudosten Kitinase 3-like-1 (YKL 40) -tasojen diagnostista ja prognostista arvoa maha-suolikanavan ja maksasairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset testit: 10 ml verta kerätään kaikilta kelvollisilta koehenkilöiltä SST-putkiin. Sitten seerumi erotetaan ja jäädytetään -80 asteessa, kunnes kitinaasi 3 like-1 -proteiini analysoidaan ELISA:lla.
Kudostestejä varten: kelvollisten osallistujien paksusuoleista otetaan biopsiat. Osa näistä biopsioista jäädytetään, kunnes kitinaasi 3:n kaltainen 1-proteiini analysoidaan ELISA:lla. Toinen osa biopsioista asetetaan maljoille, joissa on sopiva väliaine, ja niitä inkuboidaan 37 asteessa, jotta voidaan seurata sytokiinien eritystä 24 tunnin ajan. Elatusaineet kerätään 24 tunnin kuluttua ja jäädytetään sitten, kunnes kitinaasi 3:n kaltainen 1-proteiini on lisäanalyysissä ELISA:lla. Tutkijat mittaavat myös Kitinaasi 3 like-1 -proteiinin mRNA-tasoja kerätyistä biopsioista.
Tutkijat yrittävät korreloida Chitinase 3 like-1 -proteiinitasoja veressä ja kudoksissa eri osallistujaryhmien välillä ja vertaavat terveitä osallistujia ja IBD-osallistujia. Tutkijat seuraavat myös mRNA:n ilmentymistä kaikilta osallistujilta otetuissa kudosbiopsioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kaikki potilaat, joita ruoansulatuskanavan sairauden laitoksen tiimi seuraa tai hoitaa (mukaan lukien ambulatorinen, sairaalahoito tai toimenpide, endoskopia, leikkaus, endovaskulaarinen tai biopsia).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- Verenvuotodiateesi tai mikä tahansa muu tila, joka estää kudosbiopsian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet kontrollit
|
|
Opiskeluryhmä
Potilas, jolla on diagnosoitu mikä tahansa ruoansulatuskanavan häiriö (mukaan lukien ruoansulatuskanavan, maksa-sappipuun, haiman, insuliiniresistenssi tai diabetes, liikalihavuus tai aliravitsemus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kitinaasi 3-like-1 (YKL 40) -tasot mitattuna ELISA:lla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ELISA-testiä käytetään Chitinase 3-like-1:n veripitoisuuksien ja biopsioiden (elinviljelmien) määrittämiseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3287-02-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki