El papel de los niveles de proteína quitinasa 3-like 1 periférica y tisular como biomarcador en la EII
El papel de los niveles de la proteína quitinasa 3-like 1 periférica y tisular (YKL 40) como biomarcador de enfermedades gastrointestinales y hepáticas
El sistema digestivo puede estar involucrado en diversas condiciones patológicas, con diferentes aspectos inflamatorios, metaplásicos y neoplásicos. A medida que la caja de herramientas terapéuticas para las enfermedades digestivas crece y se vuelve más enfocada, a veces dirigida a moléculas específicas, la toma de decisiones en el manejo de pacientes se vuelve cada vez más importante y debe basarse en la evidencia.
En teoría, la definición de biomarcadores con valor predictivo permitirá a los médicos hacer un diagnóstico, decidir sobre una terapia de primera línea adecuada (con criterios de valoración específicos que sugieran una respuesta o indiquen que la terapia de segunda línea está indicada) y, finalmente, puede sugerir que se justifica una intervención quirúrgica, formando así un "tratamiento personalizado". "para cada paciente. Estos biomarcadores pueden estar localizados en la sangre periférica, en el tracto gastrointestinal en general o confinados a lesiones intestinales específicas.
La proteína quitinasa 3 similar a 1 (YKL-40) es producida por diferentes tejidos (por ejemplo, membrana sinovial, músculo liso, epitelio intestinal). Se desconoce su acción específica, pero varios informes lo han descrito en diferentes condiciones inflamatorias, incluidas las que involucran el sistema gastrointestinal. La proteína quitinasa 3 like-1 (YKL-40) también se ha estudiado por su posible papel en la angiogénesis y la oncogénesis.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico y pronóstico de los niveles de quitinasa 3-like-1 (YKL 40) periférica y tisular en enfermedades gastrointestinales y hepáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para pruebas periféricas: se recolectarán 10 ml de sangre de todos los sujetos elegibles en tubos SST. Luego, el suero se separará y se congelará a -80 grados hasta el análisis de la proteína Chitinase 3 like-1 por ELISA.
Para pruebas de tejido: se tomarán biopsias del colon de los participantes elegibles. Una parte de estas biopsias se congelará hasta el análisis de la proteína Chitinase 3 like-1 por ELISA. La otra parte de las biopsias se colocará en placas con medios adecuados y se incubarán a 37 grados para seguir la secreción de citocinas durante 24 h. Los medios se recolectarán después de 24 h y luego se congelarán hasta un análisis adicional de la proteína Chitinase 3 like-1 por ELISA. Los investigadores también medirán los niveles de ARNm de la proteína Chitinase 3 like-1 en las biopsias recolectadas.
Los investigadores intentarán correlacionar los niveles de proteína Chitinase 3 like-1 en la sangre y en el tejido entre varios grupos de participantes y compararán entre participantes sanos y participantes con EII. Los investigadores también seguirán la expresión del ARNm en biopsias de tejido tomadas de todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Consentimiento informado firmado
- Cualquier paciente seguido o tratado por el equipo del instituto de enfermedades digestivas (incluyendo ambulatorio, hospitalizado o en proceso, endoscopia, cirugía, endovascular o biopsia).
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- Diátesis hemorrágica o cualquier otra afección que impida la biopsia de tejido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Controles saludables
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Grupo de estudio
Paciente diagnosticado con cualquier trastorno del sistema digestivo (incluido el tubo digestivo, árbol hepatobiliar, páncreas, resistencia a la insulina o diabetes, obesidad o desnutrición)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de quitinasa 3-like-1 (YKL 40) medidos por ELISA
Periodo de tiempo: 5 años
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ELISA se utilizará para determinar los niveles de sangre y biopsias (cultivos de órganos) de Quitinasa 3-like-1
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3287-02-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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