Role hladin periferní a tkáňové chitinázy 3-like 1 proteinu jako biologického markeru u IBD
Role periferní a tkáňové chitinázy 3-like 1 proteinu (YKL 40) jako biologického markeru pro gastrointestinální a jaterní onemocnění
Trávicí systém může být zapojen do různých patologických stavů s různými zánětlivými, metaplastickými a neoplastickými aspekty. Jak se soubor terapeutických nástrojů pro onemocnění trávicího traktu rozrůstá a stává se více zaměřeným, občas se zaměří na specifické molekuly, rozhodování o léčbě pacientů se stává stále důležitějším a musí být založeno na důkazech.
Definování biomarkerů s prediktivní hodnotou teoreticky umožní lékařům stanovit diagnózu, rozhodnout se o vhodné terapii první linie (se specifickými cíli naznačujícími odpověď nebo indikující indikaci terapie druhé linie) a nakonec může navrhnout, že je opodstatněná chirurgická intervence, čímž vytvoří „individuálně přizpůsobenou léčbu“. “ pro každého pacienta. Tyto biomarkery mohou být lokalizovány v periferní krvi, v gastrointestinálním traktu obecně, nebo mohou být omezeny na specifické střevní léze.
Protein 1 podobný chitináze 3 (YKL-40) je produkován různými tkáněmi (např. synovie, hladké svalstvo, střevní epitel). Jeho specifický účinek není znám, ale několik zpráv jej popsalo u různých zánětlivých stavů, včetně těch, které postihují gastrointestinální systém. Protein podobný 1 chitináze 3 (YKL-40) byl také studován pro svou možnou roli v angiogenezi a onkogenezi.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou a prognostickou hodnotu hladin periferní a tkáňové chitinázy 3-like-1 (YKL 40) u gastrointestinálních a jaterních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro periferní testy: Všem způsobilým subjektům bude odebráno 10 ml krve do zkumavek SST. Potom se sérum oddělí a zmrazí při -80 stupních až do analýzy proteinu chitinázy 3 podobného-1 pomocí ELISA.
U tkáňových testů: budou odebrány biopsie z tlustého střeva způsobilým účastníkům. Jedna část těchto biopsií bude zmrazena až do analýzy proteinu chitinase 3 podobného-1 pomocí ELISA. Druhá část biopsií bude umístěna do misek s vhodným médiem a bude inkubována při 37 stupních, aby se sledovala sekrece cytokinů po dobu 24 hodin. Média se shromáždí po 24 hodinách a poté se zmrazí až do další analýzy proteinu chitinázy 3 podobného-1 pomocí ELISA. Vyšetřovatelé budou také měřit hladiny mRNA proteinu chitinázy 3 podobného-1 v odebraných biopsiích.
Výzkumníci se pokusí korelovat mezi hladinami proteinu chitinázy 3 podobného 1 v krvi a ve tkáni mezi různými skupinami účastníků a budou porovnávat mezi zdravými účastníky a účastníky IBD. Výzkumníci budou také sledovat expresi mRNA v tkáňových biopsiích odebraných od všech účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Podepsaný informovaný souhlas
- Jakýkoli pacient sledovaný nebo léčený týmem institutu pro onemocnění zažívacího traktu (včetně ambulantního, hospitalizovaného nebo podstupujícího zákroku, endoskopie, operace, endovaskulární nebo biopsie).
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neschopnost získat informovaný souhlas
- Krvácející diatéza nebo jakýkoli jiný stav vylučující biopsii tkáně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé kontroly
|
|
Studijní skupina
Pacient s diagnózou jakékoli poruchy trávicího systému (včetně trávicího traktu, hepatobiliárního stromu, slinivky břišní, inzulínové rezistence nebo cukrovky, obezity nebo podvýživy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny chitinázy 3-like-1 (YKL 40) měřené pomocí ELISA
Časové okno: 5 let
|
ELISA bude použita ke stanovení hladin chitinázy 3-like-1 v krvi a biopsiích (orgánových kulturách)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3287-02-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .