Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​perifer og vævskitinase 3-lignende 1 proteinniveauer som en biomarkør i IBD

14. maj 2017 opdateret af: Prof. Eran Goldin, Shaare Zedek Medical Center

Rollen af ​​perifere og vævs-chitinase 3-lignende 1-proteinniveauer (YKL 40) som en biomarkør for gastrointestinale og leversygdomme

Fordøjelsessystemet kan være involveret i forskellige patologiske tilstande med forskellige inflammatoriske, metaplastiske og neoplastiske aspekter. Efterhånden som den terapeutiske værktøjskasse til fordøjelsessygdomme vokser og bliver mere fokuseret, til tider rettet mod specifikke molekyler, bliver beslutningstagning i behandlingen af ​​patienter mere og mere vigtig og skal være evidensbaseret.

Definition af biomarkører med prædiktiv værdi vil teoretisk give læger mulighed for at stille diagnose, beslutte sig for en passende førstelinjebehandling (med specifikke endepunkter, der tyder på respons eller indikerer, at 2. linieterapi er indiceret) og endelig kan antyde, at kirurgisk indgreb er berettiget, og dermed danne en "individuelt skræddersyet behandling " for hver patient. Disse biomarkører kan være lokaliseret i det perifere blod, i mave-tarmkanalen generelt eller begrænset til specifikke tarmlæsioner.

Chitinase 3-lignende 1-protein (YKL-40) produceres af forskellige væv (f.eks. synovium, glat muskulatur, tarmepitel). Dets specifikke virkning er ukendt, men flere rapporter har beskrevet det under forskellige inflammatoriske tilstande, herunder dem, der involverer mave-tarmsystemet. Chitinase 3 like-1 protein (YKL-40) er også blevet undersøgt for dets mulige rolle i angio- og onco-genese.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske og prognostiske værdi af perifere og vævs-chitinase 3-like-1 (YKL 40) niveauer i gastrointestinale og leversygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For periferitests: 10 ml blod vil blive indsamlet fra alle berettigede forsøgspersoner i SST-rør. Derefter separeres serum og fryses ved -80 grader indtil analyse af Chitinase 3 like-1 protein ved ELISA.

Ved vævsprøver: biopsier vil blive taget fra tyktarmen af ​​berettigede deltagere. En del af disse biopsier fryses indtil analyse af Chitinase 3-like-1-protein ved ELISA. Den anden del af biopsierne vil blive placeret i skåle med passende medier og vil blive inkuberet i 37 grader for at følge cytokinsekretion i 24 timer. Medier vil blive opsamlet efter 24 timer og derefter fryse indtil yderligere analyse af Chitinase 3 like-1 protein ved ELISA. Efterforskerne vil også måle mRNA-niveauer af Chitinase 3-like-1-protein i indsamlede biopsier.

Efterforskerne vil forsøge at korrelere mellem chitinase 3-like-1-proteinniveauerne i blodet og i vævet blandt forskellige grupper af deltagere og vil sammenligne mellem raske deltagere og IBD-deltagere. Forskerne vil også følge mRNA-ekspression i vævsbiopsier taget fra alle deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er diagnosticeret med en sygdom i fordøjelsessystemet (inklusive fordøjelseskanalen, hepatobiliærtræet, bugspytkirtlen, insulinresistens eller diabetes, fedme eller fejlernæring)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Enhver patient, der følges eller behandles af fordøjelsessygdomsinstituttets team (herunder ambulant, indlagt eller under procedure, endoskopi, kirurgi, endovaskulær eller biopsi).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • Blødende diatese eller enhver anden tilstand, der udelukker vævsbiopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sund kontrol
Studiegruppe
Patient diagnosticeret med enhver lidelse i fordøjelsessystemet (inklusive fordøjelseskanalen, hepatobiliært træ, bugspytkirtel, insulinresistens eller diabetes, fedme eller fejlernæring)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chitinase 3-like-1 (YKL 40) niveauer målt ved ELISA
Tidsramme: 5 år
ELISA vil blive brugt til at bestemme blodniveauer og biopsier (organkulturer) niveauer af Chitinase 3-like-1
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3287-02-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner