良好疼痛管理 (GPM) 病房计划对中重度癌痛患者的影响 (GPM)
2017年5月15日 更新者：Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
良好疼痛管理 (GPM) 病房计划对中重度癌痛患者护理模式和患者报告结果的影响评估
本研究旨在建立一个标准化的癌症疼痛病房——称为良好疼痛管理 (GPM) 病房，具有简化的评估和管理程序，作为疼痛管理模型。
特别是，它将根据美国国家癌症护理网络 (NCCN) 成人癌症疼痛指南，从入院开始和整个过程中强制执行定期疼痛评估，以及在中度癌症疼痛患者中引入强阿片类药物的治疗方案。
GPM 病房将与现行实践控制的病房进行比较。
研究概览
详细说明
这是一项双臂、随机、多中心、当前实践对照研究。 约 150 名来自 3 家国立医院（高雄医科大学附属医院、高雄市立大同医院和高雄市立小港医院）住院部的癌症疼痛患者收集问卷，将被邀请参加这项研究。 符合条件的患者将以 1:1 的比例随机分配到以下疼痛控制病房之一。
- GPM病房：良好的疼痛管理病房
- 控制病房：当前实践控制的病房调查、疼痛程度测量和使用的剂量将在 48±8 小时内收集。 疼痛管理指数 (PMI) 将作为主要目标进行评估。 患者满意度、结果问卷 (APS-POQ) 和 SF-36 将在次要目标中进行评估。
一旦患者入住病房并同意参加研究，患者将被随机和盲目分配到 GPM 病房或控制病房。 在控制病房，患者将接受当前的疼痛管理实践，评估程序较少。
本研究将调查良好的疼痛控制对住院癌症疼痛患者的疗效的益处和影响。 结果旨在证明 GPM 病房在日常实践中的可行性及其对患者结果（包括患者治疗满意度和生活质量）的可衡量影响。
主要目标：
• 评估疼痛管理指数 (PMI)
- 次要目标：
(1) 评估入院期间疼痛控制的满意度 (2) 分析患者结果问卷 (APS-POQ) (3) 分析 SF-36 问卷
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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接触：
- Jaw-Yuan Wang, PhD
- 电话号码：5583 886-7-3121101
- 邮箱：jayuwa@cc.kmu.edu.tw
-
接触：
- Wei-Chih Su, MD
- 电话号码：5575 886-7-3121101
- 邮箱：lake0126@yahoo.com.tw
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副研究员：
- Hsiang-Lin Tsai, PhD
-
副研究员：
- Wei-Chih Su, MD
-
Kaohsiung、台湾、812
- 招聘中
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
-
接触：
- Chieh-Han Chuang, MD
- 电话号码：3442 886-7-8036783
- 邮箱：0790151@kmhk.org.tw
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Kaohsiung、台湾、80145
- 招聘中
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
-
接触：
- Fang-Ming Chen, PhD
- 电话号码：886-7-2911101
- 邮箱：fchen@cc.kmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥20岁的女性和男性
- 懂中文/台语并能完成问卷
- 警觉到足以回应和理解
- 住院≥24小时
- 心电图≤2
- 患有癌症相关疼痛的癌症患者
排除标准：
- 诊断为非癌性疼痛或不明原因疼痛的患者
- 中重度精神障碍患者
- 入院前24小时内接受手术或侵入性操作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GPM病房
良好的疼痛管理病房
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在GPM病房，入院后1小时内会进行严密的疼痛评估。 评估后，将根据需要按照可接受的途径、频率和剂量对患者进行镇痛治疗。 GPM 病房需要良好的滴定。 患者将密切监测他/她关于疼痛评分的疼痛程度。 在使用阿片类药物时，当患者主诉患者等级≥ 4 级时，将在患有中度疼痛的患者中引入低剂量强阿片类药物。 与目前的做法相比，GPM病房将以更高的频率进行疼痛评估，以便在需要时调整镇痛药物。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制病房
目前的实践控制病房
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疼痛管理的当前实践临床程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛管理指数 (PMI) 评估
大体时间：长达 56 小时
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使用疼痛管理指数的平均 PMI 评分、疼痛报告率和疼痛治疗充分性的变化
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长达 56 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院时疼痛控制满意度
大体时间：长达 56 小时
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患者对疼痛控制的满意度
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长达 56 小时
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患者结果问卷 (APS-POQ) 分析
大体时间：长达 56 小时
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APS-POQ结果分析
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长达 56 小时
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SF-36问卷分析
大体时间：筛选期长达 24 小时
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SF-36的分析
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筛选期长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaw-Yuan Wang, PhD、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seya MJ, Gelders SF, Achara OU, Milani B, Scholten WK. A first comparison between the consumption of and the need for opioid analgesics at country, regional, and global levels. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2011;25(1):6-18. doi: 10.3109/15360288.2010.536307.
- Duthey B, Scholten W. Adequacy of opioid analgesic consumption at country, global, and regional levels in 2010, its relationship with development level, and changes compared with 2006. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):283-97. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.015. Epub 2013 Jul 17.
- Kurita GP, Tange UB, Farholt H, Sonne NM, Stromgren AS, Ankersen L, Kristensen L, Bendixen L, Gronvold M, Petersen MA, Nordly M, Christrup L, Niemann C, Sjogren P. Pain characteristics and management of inpatients admitted to a comprehensive cancer centre: a cross-sectional study. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):518-25. doi: 10.1111/aas.12068. Epub 2013 Jan 22.
- Sharma N, Hansen CH, O'Connor M, Thekkumpurath P, Walker J, Kleiboer A, Murray G, Espie C, Storey D, Sharpe M, Fleming L. Sleep problems in cancer patients: prevalence and association with distress and pain. Psychooncology. 2012 Sep;21(9):1003-9. doi: 10.1002/pon.2004. Epub 2011 Jul 1. Erratum In: Psychooncology. 2013 May;22(5):1198. Fleming, Leanne [added].
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Practice guidelines for chronic pain management: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):810-33. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c43103. No abstract available.
- Ripamonti CI, Bandieri E, Roila F; ESMO Guidelines Working Group. Management of cancer pain: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2011 Sep;22 Suppl 6:vi69-77. doi: 10.1093/annonc/mdr390. No abstract available.
- National Comprehensive Cancer Network. Adult cacner pain
- Tang ST, Tang WR, Liu TW, Lin CP, Chen JS. What really matters in pain management for terminally ill cancer patients in Taiwan. J Palliat Care. 2010 Autumn;26(3):151-8.
- Liang SY, Li CC, Wu SF, Wang TJ, Tsay SL. The prevalence and impact of pain among Taiwanese oncology outpatients. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):197-205. doi: 10.1016/j.pmn.2010.10.034. Epub 2011 Jan 28.
- Pan HH, Ho ST, Lu CC, Wang JO, Lin TC, Wang KY. Trends in the consumption of opioid analgesics in Taiwan from 2002 to 2007: a population-based study. J Pain Symptom Manage. 2013 Feb;45(2):272-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.02.014. Epub 2012 Aug 11.
- Wang CH, Lee SY. Undertreatment of caner pain. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Jun;53(2):58-61. doi: 10.1016/j.aat.2015.05.005. Epub 2015 Jun 7.
- Su WC, Chuang CH, Chen FM, Tsai HL, Huang CW, Chang TK, Hou MF, Wang JY. Effects of Good Pain Management (GPM) ward program on patterns of care and pain control in patients with cancer pain in Taiwan. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):1903-1911. doi: 10.1007/s00520-020-05656-x. Epub 2020 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月30日
初级完成 (预期的)
2019年8月29日
研究完成 (预期的)
2019年8月29日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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