このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中等度から重度のがん疼痛患者に対する適切な疼痛管理（GPM）病棟プログラムの効果 (GPM)

2017年5月15日 更新者：Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

適切な疼痛管理（GPM）病棟プログラムが中等度から重度のがん疼痛患者のケアのパターンと患者報告の結果に及ぼす影響の評価

この研究は、疼痛管理モデルとして機能する合理化された評価および管理手順を備えた、標準化されたがん疼痛病棟 (Good Pain Management (GPM) 病棟) を設定することを目的としています。 特に、全米がん治療ネットワーク（NCCN）の成人がん疼痛ガイドラインに従って、入院中および入院中の定期的な疼痛評価と、中程度のがん疼痛患者に強オピオイドの使用を導入する治療プロトコルを実施します。 GPM病棟は、現在の診療管理病棟と比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ダブルアーム、無作為化、多施設、現在の実践管理研究です。 高雄医科大学病院、高雄市立大同病院、高雄市立小康病院の 3 つの国立病院の入院部門に入院した約 150 人のがん性疼痛患者をこの研究に招待します。 適格な患者は、次の疼痛管理病棟のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。

  • GPM 病棟: 良好な疼痛管理病棟
  • 管理病棟: 現在の診療管理病棟 調査、痛みレベルの測定値、および使用された投与量は、48±8 時間で収集されます。 疼痛管理指数（PMI）が主な目的として評価されます。 患者の満足度、結果アンケート (APS-POQ) および SF-36 は、二次的な目的で評価されます。

患者が病棟に入院し、研究への参加に同意すると、患者は無作為かつ盲目的に GPM 病棟または対照病棟に割り当てられます。 制御病棟では、患者は現在の疼痛管理の実践を受け、評価手順が少なくなります。

この研究では、入院中のがん性疼痛患者の転帰に対する良好な疼痛管理の利点と効果を調査します。 この結果は、日常診療における GPM 病棟の実行可能性と、患者の治療満足度や生活の質を含む患者の転帰に対する測定可能な影響を実証することを目的としています。

  1. 主な目的:

    •疼痛管理指数（PMI）を評価する

  2. 副次的な目的:

(1) 入院中の疼痛管理の満足度を評価する (2) 患者転帰アンケート (APS-POQ) を分析する (3) SF-36 アンケートを分析する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Hsiang-Lin Tsai, PhD
        • 副調査官：
          • Wei-Chih Su, MD
      • Kaohsiung、台湾、812
        • 募集
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
        • コンタクト：
      • Kaohsiung、台湾、80145
        • 募集
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20歳以上の男女
  2. 中国語・台湾語を理解し、アンケートに回答できる方
  3. 反応して理解するのに十分なアラート
  4. 24時間以上入院
  5. ECOG≦2
  6. がん関連の痛みを伴うがん患者

除外基準:

  1. 非がん性疼痛または原因不明の疼痛と診断された患者
  2. 中度から重度の精神障害のある患者
  3. -入院前24時間以内に手術または侵襲的処置を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GPM病棟
良い疼痛管理病棟
他の：適切な疼痛管理 (GPM) 手順

GPM 病棟では、入院後 1 時間以内に綿密な疼痛評価を行います。 評価後、患者は必要に応じて、許容される経路、頻度、用量で鎮痛治療を受けます。 GPM病棟では適切な滴定が必要です。 患者は、痛みのスコアに関する自分の痛みのレベルを注意深く監視します。 オピオイドの使用では、患者がレベル 4 以上の患者を訴えると、中等度の痛みを患っている患者に低用量の強力なオピオイドが導入されます。

現在の慣行と比較して、GPM病棟は、必要に応じて鎮痛薬を調整するために、より高い頻度で疼痛評価を実施します。
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール病棟
現在の診療管理病棟
他の：現在の練習手順
疼痛管理のための現在の実践臨床手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理指数 (PMI) の評価
時間枠：最大56時間
平均PMIスコア、疼痛報告率、および疼痛管理指標を使用した疼痛治療の妥当性の変化
最大56時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の疼痛管理の満足度
時間枠：最大56時間
疼痛管理に関する患者の満足度
最大56時間
患者転帰アンケート (APS-POQ) 分析
時間枠：最大56時間
APS-POQ結果の分析
最大56時間
SF-36 アンケート分析
時間枠：審査期間24時間まで
SF-36の分析
審査期間24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Jaw-Yuan Wang, PhD、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月30日

一次修了 (予期された)

2019年8月29日

研究の完了 (予期された)

2019年8月29日

試験登録日

最初に提出

2017年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GPM16-TW-401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mali

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する