Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvän kivunhallinnan (GPM) osastoohjelman vaikutus kohtalaiseen tai vaikeaan syöpäpotilaisiin (GPM)

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Arviointi hyvän kivunhallinnan (GPM) osastoohjelman vaikutuksesta hoitomalliin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin kohtalaisesta tai vaikeasta syöpäkipupotilaista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa standardoitu syöpäkipuosasto, joka tunnetaan nimellä Good Pain Management (GPM) Ward, jossa on virtaviivaistetut arviointi- ja hallintamenettelyt toimimaan kivunhallintamallina. Erityisesti se valvoo säännöllistä kivunarviointia sairaalahoidon aikana ja sen aikana sekä hoitoprotokollat, joissa otetaan käyttöön vahvojen opioidien käyttö kohtalaista syöpäkipupotilailla National Cancer Care Network (NCCN) Adult Cancer Pain Guidelines -ohjeiden mukaisesti. GPM-osastoa verrataan nykyisen käytännön valvottuun osastoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, monikeskus, nykyisen käytännön kontrolloitu tutkimus. Noin 150 syöpäkipupotilasta, jotka keräävät kyselylomakkeita, jotka on otettu laitososastolle kolmesta kansallisesta sairaalasta: Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital ja Kaohsiung Municipal HsiaoKang Hospital kutsutaan tähän tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan jollekin seuraavista kivunhallintaosastoista suhteessa 1:1.

  • GPM-osasto: Hyvä kivunhallintaosasto
  • Kontrolliosasto: Nykyinen harjoitteluohjattu osasto Tutkimukset, kiputason mittaukset ja käytetyt annokset kerätään 48±8 tunnissa. Kivunhallintaindeksi (PMI) arvioidaan ensisijaiseksi tavoitteeksi. Toissijaisissa tavoitteissa arvioidaan potilastyytyväisyys, tuloskysely (APS-POQ) ja SF-36.

Kun potilas on otettu osastolle ja suostuu osallistumaan tutkimukseen, potilas määrätään satunnaisesti ja sokeasti joko GPM-osastolle tai kontrolliosastolle. Ohjausosastolla potilas saa nykyisen kivunhallinnan käytännön vähemmällä arviointimenettelyllä.

Tämä tutkimus tutkii hyvän kivunhallinnan etuja ja vaikutuksia potilaiden tuloksiin sairaalahoidossa olevilla syöpäpotilailla. Tulokset pyrkivät osoittamaan GPM-osaston elinkelpoisuutta päivittäisissä toimissa ja sen mitattavissa olevaa vaikutusta potilaiden hoitotuloksiin, mukaan lukien potilaiden hoitotyytyväisyyteen ja elämänlaatuun.

  1. Ensisijaiset tavoitteet:

    • Arvioida kivunhallintaindeksiä (PMI)

  2. Toissijaiset tavoitteet:

(1) Arvioida tyytyväisyyttä kivunhallintaan vastaanottovaiheessa (2) Analysoida potilastuloskysely (APS-POQ) (3) Analysoida SF-36-kyselylomake

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Hsiang-Lin Tsai, PhD
        • Alatutkija:
          • Wei-Chih Su, MD
      • Kaohsiung, Taiwan, 812
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kaohsiung, Taiwan, 80145
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 20-vuotiaat naiset ja miehet
  2. Ymmärtää kiinaa/taiwania ja osaa täyttää kyselyn
  3. Riittävän valppaana vastatakseen ja ymmärtääkseen
  4. Sairaalassa ≥ 24 tuntia
  5. ECOG ≤ 2
  6. Syöpäpotilaat, joilla on syöpään liittyvää kipua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on diagnosoitu ei-syöpäkipu tai selittämätön kipu
  2. Potilas, jolla on keskivaikea tai vaikea mielenterveyshäiriö
  3. Potilas saa leikkauksen tai invasiivisen toimenpiteen 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GPM Ward
Hyvä kivunhallintaosasto
Muut: Hyvä kivunhallintamenetelmä (GPM).

GPM-osastolla tehdään tiivis kivunarviointi 1 tunnin sisällä vastaanotosta. Arvioinnin jälkeen potilaalle annetaan tarvittaessa analgeettista hoitoa hyväksyttävällä reitillä, tiheydellä ja annostuksella. GPM-osastolla vaaditaan hyvä titraus. Potilas seuraa tarkasti hänen kiputasoaan kipupisteiden suhteen. Opioidien käytössä, kun potilas valittaa potilastasolle ≥ 4, keskivaikeasta kivusta kärsiville potilaille otetaan käyttöön pieniannoksisia vahvoja opioideja.

Verrattuna nykyiseen käytäntöön, GPM-osasto suorittaa kivunarvioinnin tiheämmin tarvittaessa analgeettisten lääkkeiden säätämiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausosasto
Nykyisen käytännön valvottu osasto
Muut: Nykyinen käytäntö
Nykyinen kliininen menetelmä kivun hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallintaindeksin (PMI) arviointi
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Keskimääräisen PMI-pistemäärän, kivun ilmoittamisnopeuden ja kivunhoidon riittävyyden muutos kivunhallintaindeksillä
Jopa 56 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys kivunhallintaan sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Jopa 56 tuntia
Potilastuloskyselylomake (APS-POQ) -analyysi
Aikaikkuna: Jopa 56 tuntia
APS-POQ-tuloksen analyysi
Jopa 56 tuntia
SF-36 Kyselyanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia seulontajakson aikana
SF-36:n analyysi
Jopa 24 tuntia seulontajakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaw-Yuan Wang, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPM16-TW-401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Hyvä kivunhallintamenetelmä (GPM).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa